GMP是Good Manufacturing Practice《药品生产质量管理规范》的英文简写。 GMP是国家的法规,是为了规范药品生产质量管理,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》制定的。 实施GMP,是国家对药品生产监督的措施之一。 二、我国GMP的发展历程 1982年,中国医药工业公司制...
GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、 GMP标准设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过360百科程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应安女附具备良好的生产设备...
GMP这是一个多义词,请在下列义项中选择浏览(共7个义项):展开 药品生产质量管理规范 开源数学运算库 鸟苷酸 良好操作规范 德国GMP建筑师事务所 保证最高价格合同 GM来自P- 英文单词免费编辑修改义项名 所属类别 : 词汇 abbr. 药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice) ...
GMP 美 英 n.一磷酸鸟苷;胞苷一磷酸;鸟苷酸;胞苷酸 网络药品生产质量管理规范(good manufacturing practice);良好生产规范;良好操作规范 英汉 英英 网络释义 n. 1. 一磷酸鸟苷 2. 胞苷一磷酸 3. 鸟苷酸 4. 胞苷酸
一、GMP是什么? 良好生产规范或GMP是一个由流程,程序和文档组成的系统,可确保根据设定的质量标准始终如一地生产和控制食品,例如食品,化妆品和药品。实施GMP可以帮助减少损失和浪费,避免召回,扣押,罚款。总体而言,它保护公司和消费者免受负面食品安全事件的影响。 GMP检查并涵盖制造过程的各个方面,以防止对...
GMP适用于生产过程的所有阶段,从原材料和材料的接收到最终产品的发货。GMP的范围包括: 设施:生产设施需要在符合生产要求的清洁、安全条件下设计、建造和维护。 设备:制造设备需要在适合生产要求的条件下设计、安装和维护。 原材料:生产原材料需保证质量、安全,符合生产要求。
国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。认证程序 1 、职责与权限 1.1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。2 、认证申请和资料审查 ...
WHO的GMP认为药品生产企业的质量管理系指一个组织在贯彻执行质量方针中的管理职能(或称管理功能方式)。质量管理的两大要素是指:1、适当的质量系统或基础结构,包括组织机构、方法、程序和资源。2、质量保证活动,即确保产品(或工作)达到预计质量要求所需的一系列活动总和。在WHO的GMP及欧盟的GMP中第一单的内容皆...
GMP是"Good Manufacturing Practice"的缩写,中文含义是"药品生产质量管理规范"。它确保了制药公司在药品的制造、包装、标签和储存等过程中遵循一致性和高标准,以确保最终的药品产品是安全、有效和高质量的。GMP的主要目标是确保制药行业的产品达到一定的标准,以保障患者的健康和安全。二、GMP的核心原则 制药行业的GMP...