国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。认证程序 1 、职责与权限 1.1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。2 、认证申请和资料审查 ...
GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文意思是“良好的制造规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。GMP认证是一种特别注重在生产工程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程...
GMP认证指的是《药品生产质量管理规范》认证，是Good Manufacturing Practice的缩写，中文意为“良好作业规范”或“优良制造标准”。它是国际通行的药品生产质量管理标准，也是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP认证要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面...
GMP是GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，即“良好生产规范”，是一种特别注重在生产工程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。世界卫生组织将它定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP认证是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量...
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。历史背景 GMP是从药品生产实践中获取经验教训...
GMP认证是什么GMP认证，全称为“药品生产质量管理规范认证”，是一种国际通行的药品生产质量管理标准认证。它旨在确保药品在生产过程中的质量、安全和有效性，保障公众用药的安全。GMP认证不仅应用于药品生产，还广泛应用于食品、化妆品等其他与公众健康密切相关的行业。1.GMP认证的目的和意义GMP认证的核心目的是确保药品...
美国GMP认证最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。简介 中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应...
GMP 是 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文意思是 “良好作业规范” 或 “优良制造标准”。GMP 认证是一种全面的质量管理体系认证，它确保药品、食品等生产企业在从原料采购、生产过程控制到产品包装、储存和运输等各个环节都符合严格的质量和安全标准。1.GMP认证适用范围 药品生产领域：这是 GMP 认证应用最广泛...
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量...