既往III期TROPION-Lung01结果显示,Dato-DXd有望替代多西他赛成为经治非鳞癌的新选择;而此次Dato-DXd单药获得FDA突破性疗法认定,意味着Dato-DXd单药在靶向治疗进展后NSCLC领域的关键进展率先获得监管部门认可,是ADC药物在靶向治疗进展后NSCLC治...
美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)突破性治疗认定(BTD),用于治疗携带表皮生长因子受体突变(EGFRm)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗后疾病仍出现进展。
在传统按无驱动基因治疗效果不够理想的背景下,新一代ADC T-DXd获FDA批准用于NSCLC二线治疗,TKI等更多抗HER2治疗手段也陆续进入NSCLC治疗领域。 HER2突变NSCLC首个获批药物 T-DXd (DS-8201)是近年来炙手可热的明星药物,在乳腺癌、胃癌的研究结果让人惊艳,...
根据FDA 的反馈,datopotamab deruxtecan 的新BLA 旨在获得 FDA 加速批准,用于治疗 EGFR 突变的NSCLC,该批准基于多项 TROPION 试验的数据。 一份新的 BLA 已提交给 FDA,寻求加速批准 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 用于治疗之前接受过治疗的患有EGFR突变的转移性或局部晚期 NSCLC 的成年人。 2024 年 ...
根据FDA 的反馈,datopotamab deruxtecan 的新 BLA 旨在获得 FDA 加速批准,用于治疗 EGFR 突变的 NSCLC,该批准基于多项 TROPION 试验的数据。 一份新的 BLA 已提交给 FDA,寻求加速批准 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 用于治疗之前接受过治疗的患有EGFR突变的转移性或局部晚期 NSCLC 的成年人。
Dato-DXd有望..根据 FDA 的反馈,datopotamab deruxtecan 的新 BLA 旨在获得 FDA 加速批准,用于治疗 EGFR 突变的 NSCLC,该批准基于多项 TROPION 试验的数据。一份新
在3期TROPION-Lung14试验(NCT06350097)中,奥希替尼(Tagrisso)与Dato-DXd联合或不联合用于局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变NSCLC患者的一线治疗。此外,TROPION-Lung153期研究(NCT06417814)正在评估Dato-DXd与奥希替尼或不与奥希替尼对比铂类化疗,用于奥希替尼治疗进展后的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变NSCLC...
此外,TROPION-Lung153期研究(NCT06417814)正在评估Dato-DXd与奥希替尼或不与奥希替尼对比铂类化疗,用于奥希替尼治疗进展后的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变NSCLC患者。 港安健康温馨提示:此次优先审查以及之前获得的突破性疗法认定,都认可了Dato-DXd为对现有治疗方法产生耐药性的患者提供急需选择的潜力。如果获得...
可以看到，科伦博泰芦康沙妥珠单抗对EGFR突变NSCLC的疗效更好（非头对头），尤其是mPFS为11.5个月，远超Dato-Dxd的5.6个月。本月即将召开的ESMO Asia会议上，阿斯利康将汇报TROPION-Lung05和TROPION-Lung01针对EGFR突变经治NSCLC的最新临床数据。总结 肺癌为最高发的瘤种，全球每年新增患者超过200万例，其中80%...
2024 年 12 月 9 日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)突破性治疗认定(BTD),用于治疗携带表皮生长因子受体突变(EGFRm)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑...