2024 年 12 月 9 日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)突破性治疗认定(BTD),用于治疗携带表皮生长因子受体突变(EGFRm)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑...
奥希替尼作为第三代EGFR-TKI,是EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线首选治疗方案。耐药后的患者会面临疾病进展,后续的治疗选择有限。德达博妥单抗(Dato-DXd)是一种靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物,基于TROPION-L...
Dato-DXd 展现多面硬实力,构建 NSCLC 治疗新格局 在本届 ASCO 年会上,除上述研究外,作为首个表明 Dato-DXd 在晚期 NSCLC 患者中具有颅内活性的研究,TROPION-Lung05 研究表明[4],Dato-DXd 在晚期 NSCLC 患者中,尤其是在基线有脑...
2024年4月15日，《Targeted Oncology》(《靶向肿瘤学》)发表了ADC药物Dato-DXd（通用名：Datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效数据。此前，2024年2月19日，Dato-DXd的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理。此次的适应症为：用于治疗既往接受过全身治疗的...
例如，接受Dato-DXd治疗的患者中，有2%的人肿瘤显著缩小或完全消失。此外，对于无基因突变的非鳞状NSCLC患者，Dato-DXd能降低29%的疾病进展或死亡风险。研究细节：2月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Dato-DXd（又名DS-1062）的生物制品许可申请（BLA），旨在将其用于先前接受过系统治疗的局部晚期或转移性...
近期,TROP2 ADC的代表性药物Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)治疗既往经治的伴可靶向基因组变异(AGA)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期TROPION-Lung05研究结果正式发表于国际顶级医学期刊J Clin Oncol(IF=42.1)[1],进一步验证了Dato-DXd在该类患者中的应用价值。基于此,医脉通特邀中山大学附属第一医院...
Dato-DXd是一种在研的TROP2靶向ADC抗癌药,由人源化的抗TROP2IgG1单克隆通过基于四肽的可裂解连接体与多种拓扑异构酶I抑制剂有效载荷连接而成。2024年12月,FDA授予Dato-DXd突破性疗法资格,用于治疗在接受表皮生长因子受体TKI和铂类化疗治疗后疾病进展的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变NSCLC成年患者。
2024 年 12 月 9 日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)突破性治疗认定(BTD),用于治疗携带表皮生长因子受体突变(EGFRm)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑...
阿斯利康和第一三共今日宣布，抗体药物偶联物datopotamab deruxtecan(简称Dato-DXd或DS-1062)用于治疗肺癌的生物制剂许可申请(BLA)已被美国FDA接受并授予了优先审查。这项审查的最终决定日期定于2025年7月12日。在美国申请的适应症为用于治疗既往已接受过治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
根据FDA 的反馈,datopotamab deruxtecan 的新BLA 旨在获得 FDA 加速批准,用于治疗 EGFR 突变的NSCLC,该批准基于多项 TROPION 试验的数据。 一份新的 BLA 已提交给 FDA,寻求加速批准 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 用于治疗之前接受过治疗的患有EGFR突变的转移性或局部晚期 NSCLC 的成年人。 2024 年 ...