TROPION-Lung01是ADC药物首个肺癌领域Ⅲ期研究,涵盖了经治伴/不伴AGA的NSCLC患者,2023年ESMO大会公布了其研究数据。截止2023年3月29日,研究全分析集(FAS)共纳入患者604例,按1:1比例随机分配至Dato-DXd组(N=299)及多西他赛组(N=...
在NSQ NSCLC亚组中,与多西他赛相比,Dato-DXd组显示出明显的PFS获益(5.5个月 vs 3.6个月,HR=0.63;95%CI 0.51-0.79),延长PFS近2月,降低疾病进展或死亡风险37%;在6个月、9个月的PFS率上,Dato-DXd组均优于多西他赛组,分别为46.6...
2024 年 12 月 9 日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)突破性治疗认定(BTD),用于治疗携带表皮生长因子受体突变(EGFRm)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑...
根据FDA 的反馈,datopotamab deruxtecan 的新BLA 旨在获得 FDA 加速批准,用于治疗 EGFR 突变的NSCLC,该批准基于多项 TROPION 试验的数据。 一份新的 BLA 已提交给 FDA,寻求加速批准 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 用于治疗之前接受过治疗的患有EGFR突变的转移性或局部晚期 NSCLC 的成年人。 2024 年 ...
2024 年 12 月 9 日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)突破性治疗认定(BTD),用于治疗携带表皮生长因子受体突变(EGFRm)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑...
目前,Dato-DXd 已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新的生物制剂许可申请,用于既往接受过全身治疗(包括 EGFR 靶向治疗)的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 成人患者,并已获 FDA 突破性治疗认定。未来期待该适应症能够早日获批,为更多患者带来新希望。
2024年4月15日，《Targeted Oncology》(《靶向肿瘤学》)发表了ADC药物Dato-DXd（通用名：Datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效数据。此前，2024年2月19日，Dato-DXd的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理。此次的适应症为：用于治疗既往接受过全身治疗的...
Dato-DXd是一种在研的TROP2靶向ADC抗癌药,由人源化的抗TROP2IgG1单克隆通过基于四肽的可裂解连接体与多种拓扑异构酶I抑制剂有效载荷连接而成。2024年12月,FDA授予Dato-DXd突破性疗法资格,用于治疗在接受表皮生长因子受体TKI和铂类化疗治疗后疾病进展的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变NSCLC成年患者。
Datopotamab deruxtecan 是由阿斯利康和第一三共联合开发的一款独特设计的靶向TROP2 并搭载DXd载荷的抗体药物偶联物（ADC）。2024年2月，美国食品药物监督管理局(FDA)接受了datopotamab deruxtecan用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的生物制品许可申请。目标日期为2024...
Dato-DXd有望..根据 FDA 的反馈,datopotamab deruxtecan 的新 BLA 旨在获得 FDA 加速批准,用于治疗 EGFR 突变的 NSCLC,该批准基于多项 TROPION 试验的数据。一份新