结果证实,Dato-DXd单药相比多西他赛显著改善晚期经治NSCLC患者的中位PFS,有望成为晚期经治NSCLC的标准治疗选择。 在刚结束的ELCC大会上,TROPION-Lung01研究的非鳞状NSCLC亚组的相关结果也得以公布,进一步验证了Dato-DXd在晚期经治非鳞状...
TROP2靶向ADC药物Dato-DXd对NSCLC治疗领域展开积极探索,有望打破这一困局,为晚期NSCLC患者带来新的治疗选择。 ■TROPION-Lung01研究结果表明Dato-DXd单药治疗显著改善患者中位无进展生存期,非鳞状NSCLC或将迎来首个TROP2靶向ADC药物 TROPION-Lu...
不仅如此,TROPION-Lung05研究也验证了Dato-DXd在晚期经治伴有AGA晚期NSCLC患者中的优异疗效,并且该研究中约占半数的亚洲人群与总人群具有一致获益趋势;且无论基线是否伴脑转移,均展现显著疗效[3,6-7]。这些结果共同表明,Dato-DXd能有效克服既往靶向治疗耐药,或成为晚期NSCLC患者≥2线治疗新标准。 Dato-DXd的成功开...
■2023 ESMO:TROPION-Lung07研究或将验证Dato-DXd+帕博利珠单抗±化疗一线治疗PD-L1<50%的晚期NSCLC患者的有效性 TROPION-Lung07是一项随机、开放性、III期临床研究,在不伴AGA的未经治疗的晚期或转移性PD-L1 TPS<50%非鳞NSCLC患者中,比较Dato-DXd+帕博利珠单抗±铂类化疗对比帕博利珠单抗+培美曲塞+铂类化疗的疗...
2024 年 12 月 9 日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)突破性治疗认定(BTD),用于治疗携带表皮生长因子受体突变(EGFRm)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑...
既往公布的TROPION-Lung01研究证实,在非鳞NSCLC患者中,Dato-DXd相比多西他赛的中位PFS临床获益更佳,分别为5.5个月和3.6个月,疾病进展或死亡风险降低37%(HR=0.63);在肿瘤缓解方面,Dato-DXd组的ORR达31%,有4例患者获得完全缓解(CR);而多西他赛组的ORR仅13%,0例CR。并且,无论患者是否存在驱动基因阳性(AGA),都...
TL01 研究是 ADC 药物在肺癌领域首个报道阳性关键研究结果的 III 期临床试验,既往公布的 PFS 阳性结果已充分证实了 Dato-DXd 治疗晚期 NSCLC 的强劲实力。此次 WCLC 中公布的 TL01 研究 OS 结果显示,在非鳞癌人群中,相较于多西他赛组,Dato-DXd 组的中位 OS 延长了 2.3 个月,疾病死亡风险降低 16%(HR=0.84...
阿斯利康和第一三共已自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（ Dato-DXd ，德曲妥珠单抗）用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的上市许可申请（MAA）。此次撤回MAA的决定是基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的反馈得出的。此前，两家公司通过上市许可申请寻求欧盟批准该...
Dato-DXd 在肺癌领域布局全面,TL01 研究作为近年来首个 ADC 药物在经靶向/免疫及化疗治疗后进展的 NSCLC 患者中对比多西他赛取得阳性结果的 III 期国际多中心随机对照研究,证实了 Dato-DXd 在晚期经治 NSCLC 人群中的疗效和安全性,破解驱动基因阴性及阳性肺癌患者后线治疗效果不佳的困境,为这部分患者提供了治疗新...
测序分析提示无驱动基因突变与Dato-DXd的药物反应性之间有显著关联。这一结果与ESMO ASIA公布的“伴有AGA的NSCLC患者接受Dato-DXd治疗后mPFS更获益”存在出入,不除外样本量过少及检测手段不同导致的数据差异。 基因突变与Dato-DXd治疗反应性 功能分析的结果显示,DNA复制、DNA错配修复、DNA损伤及免疫相关通路的激活...