TROP2靶向ADC药物Dato-DXd对NSCLC治疗领域展开积极探索,有望打破这一困局,为晚期NSCLC患者带来新的治疗选择。 ■TROPION-Lung01研究结果表明Dato-DXd单药治疗显著改善患者中位无进展生存期,非鳞状NSCLC或将迎来首个TROP2靶向ADC药物 TROPION-Lu...
HARMONi-A研究探究了依沃西单抗联合化疗对比化疗在EGFR-TKI经治失败EGFR突变转移性NSCLC患者中的疗效,中位PFS分别为7.1个月和4.8个月(HR=0.46),当前OS数据尚未达到最终结果[20]。MARIPOSA-2研究评估了埃万妥单抗联合化疗±兰泽替尼治疗奥希替...
美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)突破性治疗认定(BTD),用于治疗携带表皮生长因子受体突变(EGFRm)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗后疾病仍出现进展。
这一进展展示了Dato-DXd在NSCLC治疗领域的“全面布局”策略，预示着其在不同治疗赛道上的持续发力。纵观NSCLC的不同治疗阶段，Dato-DXd已展现出全面的布局态势，并在各个治疗领域均取得了显著的领先地位。TROPION-Lung01研究的多项数据公布，使得Dato-DXd成为肺癌领域唯一一个取得Ⅲ期研究主要终点阳性结果的ADC药物，为...
2024 ELCC大会报道的TL01研究NSQ亚组数据显示,Dato-DXd在该人群中的mPFS延长超过50%(5.5个月 vs 3.6个月,HR=0.63),ORR提升2倍以上(31.2% vs 12.8%),证实了Dato-DXd在经治的晚期NSQ NSCLC患者中的生存获益更为显著[3]。 图5 TL01研究非鳞癌亚组的PFS数据 2024年世界肺癌大会(WCLC)更新了TL01研究的最终OS...
TL01 研究是 ADC 药物在肺癌领域首个报道阳性关键研究结果的 III 期临床试验,既往公布的 PFS 阳性结果已充分证实了 Dato-DXd 治疗晚期 NSCLC 的强劲实力。此次 WCLC 中公布的 TL01 研究 OS 结果显示,在非鳞癌人群中,相较于多西他赛组,Dato-DXd 组的中位 OS 延长了 2.3 个月,疾病死亡风险降低 16%(HR=0.84...
长期以来，化疗虽为晚期NSCLC患者的标准治疗选择，但其效果有限且伴有显著副作用。TROP2是一种在大多数NSCLC肿瘤中广泛表达的蛋白质，然而，目前尚无获批的TROP2定向抗体偶联药物（ADC）用于肺癌治疗。Dato-DXd，这款由阿斯利康与日本第一三共联合开发的ADC药物，正是针对这一未满足的临床需求而生。它靶向TROP2，与...
近期,TROP2 ADC的代表性药物Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)治疗既往经治的伴可靶向基因组变异(AGA)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期TROPION-Lung05研究结果正式发表于国际顶级医学期刊J Clin Oncol(IF=42.1)[1],进一步验证了Dato-DXd在该类患者中的应用价值。基于此,医脉通特邀中山大学附属第一医院...
阿斯利康和第一三共已自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（ Dato-DXd ，德曲妥珠单抗）用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的上市许可申请（MAA）。此次撤回MAA的决定是基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的反馈得出的。此前，两家公司通过上市许可申请寻求欧盟批准该...
2024年4月15日，《Targeted Oncology》(《靶向肿瘤学》)发表了ADC药物Dato-DXd（通用名：Datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效数据。此前，2024年2月19日，Dato-DXd的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理。此次的适应症为：用于治疗既往接受过全身治疗的...