3.页面下拉至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到注册和分类的数据库链接。→ 方式 ② 1.首先在...
1.输入正确的网站地址:https://www.fda.gov 2.首页下拉至"PRODUCTS WE REGULATE",点击“Medical Devices”,进入医疗器械专题页面。 3.页面下拉至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到注册和分类的数据库链接。 → 方式 ② 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗...
3.下拉页面至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”，找到上文提及的两个数据库链接。>>方式② 1.首先在...
02 进入首页后,下拉找到"Medical Devices",点击进入医疗器械页面 03 下拉在"Search Medical Device Databases"栏 找到"510(k) Premarket Notification Database"点击进入认证字号查询页面 04 最后在"510K Number"处填入认证字号 以栢欧茜的"K233667"字号为例,输入后点击"Search" 即可看到该产品通过认证的相关信息 二...
2、下拉找到“Medical Devices”点击进入: 3、往下拉,找到“Navigate the Medical Devices Section”下面的“Device Advice”如下图: 4、点击Device Advice进入Device Advice: Comprehensive Regulatory Assistance界面后,在左边一栏:“Medical Device Databases”,医疗器械数据库,点进去,如下图: 5、往下拉,找到Premarket ...
3.页面下拉至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到注册和分类的数据库链接。 → 方式 ② 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数据库。 分类数据库的查询
4、点击Device Advice进入Device Advice: Comprehensive Regulatory Assistance界面后,在左边一栏:“Medical Device Databases”,医疗器械数据库,点进去,如下图: 5、往下拉,找到Premarket Notifications (510(k)s)点击进去,如下图: 6、跳转到查询界面,就可以开始查询了。发布...
网址:https://www.fda.gov/medicaldevices/neurological-devices/medical-device-databases-and-resources 在此网址下,你可以查找产品的代码、名称,分类、编码、递交方式,以及可以审核该产品第三方的机构。 以血氧仪为例,在此页面的Device处输入血氧仪英文名pulse oximeter,即可得到几个相关结果。
查找并点击“Search Medical DeviceDatabases”或类似的链接,这将带您进入医疗器械数据库查询页面。 4. 选择要查询的数据库 在医疗器械数据库查询页面,您会看到多个数据库选项,如510(k)数据库、PMA(上市前批准)数据库、企业注册和产品列名等。 根据您的需求,选择相应的数据库进行查询。
2 找到“Medical Devices”，点击就可以进入医疗器械专区了！3 往下翻，看到“Navigate the Medical Devices Section”下面的“Device Advice: Comprehensive Regulatory Assistance”，看图说话！4 进入“Device Advice: Comprehensive Regulatory Assistance”后，左边一栏：“Medical Device Databases”，医疗器械数据库，点...