1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所有相关的数据...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所有相关的数据...
下拉在"Search Medical Device Databases"栏 找到"510(k) Premarket Notification Database"点击进入认证字号查询页面 04 最后在"510K Number"处填入认证字号 以栢欧茜的"K233667"字号为例,输入后点击"Search" 即可看到该产品通过认证的相关信息 二、510(K) 页面链接 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh...
1.输入正确的网站地址:https://www.fda.gov 2.首页下拉至"PRODUCTS WE REGULATE",点击“Medical Devices”,进入医疗器械专题页面。 3.页面下拉至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到注册和分类的数据库链接。 → 方式 ② 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数据库。 分类数据库的查询 在分类数据库查询产品名,可查看产品代码、部分适用标准、产品分类等级。 下图以手术衣为例:
accessdata.fda.gov/scri 18.FDA IVD法规 fda.gov/medical-devices 19.FDA 药物滥用检测 fda.gov/medical-devices 510K K号查询(含代理公司批准数量查询) 1.点击Quick Search,快速搜索到所需信息,此处以Correspondent信息举例,检索Truthful: 2. 可输入详细信息后检索: FDA产品分类查询 1.输入产品关键词 2.查询可...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数据库。 -02- 医疗器械产品分类数据库 Product Classification 在医疗器械产品分类数据库查询产品名,可查看产品的产品代码、部分适用标准、产品分类等级。
☎+1 860.368.0332 service@fdable.com Search Drug Adverse Events FDA FAERS Search Med Device Adverse Events FDA MAUDE
Go to FDA Product Classification Search Database page and see the section under “Medical Devices.” Note information about each predicate device: 510(k) Number, Regulation Number and Classification Product Code. STEP 2: Check the Product Classification Code to find out whether any Standards and/...
13.Medical Device Exemptions （510(k) 豁免目录 ）https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cf...