1.首先输入正确FDA官方网站网址。2.下拉官网首页至“PRODUCTS WE REGULATE”，点击“Medical Devices”，进入医疗器械专题页面。3.下拉页面至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”，找到上文提及的两个重要数据库。>>方式②<< 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所...
02 进入首页后,下拉找到"Medical Devices",点击进入医疗器械页面 03 下拉在"Search Medical Device Databases"栏 找到"510(k) Premarket Notification Database"点击进入认证字号查询页面 04 最后在"510K Number"处填入认证字号 以栢欧茜的"K233667"字号为例,输入后点击"Search" 即可看到该产品通过认证的相关信息 二...
1.首先输入正确FDA官方网站网址 2.下拉官网首页至“PRODUCTS WE REGULATE”,点击“Medical Devices”,进入医疗器械专题页面。 3.下拉页面至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到上文提及的两个数据库链接。 >>方式② 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所有相关的数据...
2.首页下拉至"PRODUCTS WE REGULATE",点击“Medical Devices”,进入医疗器械专题页面。 3.页面下拉至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到注册和分类的数据库链接。 → 方式 ② 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。
2.首页下拉至"PRODUCTS WE REGULATE",点击“Medical Devices”,进入医疗器械专题页面。 3.页面下拉至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到注册和分类的数据库链接。 → 方式 ② 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。
https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx 功能:中国境内医疗器械的产品、注册、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息。 主要使用场景:针对单个医疗器械信息查询。 ②FDA美国食品药品监督管理局(医疗器械): ...
方法/步骤 1 搜索FDA官网，全名“美国食品药品管理局fda官网”或“u.s. food and drug administration (fda)”一般出来的前面几个都是，你可以点进去看一看。2 找到“Medical Devices”，点击就可以进入医疗器械专区了！3 往下翻，看到“Navigate the Medical Devices Section”下面的“Device Advice: Comprehensive ...
fda.gov/medical-devices 510K K号查询(含代理公司批准数量查询) 1.点击Quick Search,快速搜索到所需信息,此处以Correspondent信息举例,检索Truthful: 2. 可输入详细信息后检索: FDA产品分类查询 1.输入产品关键词 2.查询可得产品代码、分类名称、法规、分类等级,点击每一条查看具体信息,或可批量导出。发布...
网址:https://www.fda.gov/regulatoryinformation/search-fda-guidance-documents 在该链接中,你可查询贯穿各领域FDA的指南,包括不限于产品特定指南、不良事件相关指南、递交方式相关指南、临床相关指南、进出口相关指南等。 3. 已上市产品数据库 510(k)数据库网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cf...