1.首先输入正确FDA官方网站网址。2.下拉官网首页至“PRODUCTS WE REGULATE”，点击“Medical Devices”，进入医疗器械专题页面。3.下拉页面至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”，找到上文提及的两个重要数据库。>>方式②<< 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所...
Advanced search Search FDA's Medical Device Adverse Events (MAUDE)1: Enter Your Medical Device or Company Name Above2: Press SearchAbout Blog Contact Us FAQ Help Pledge Privacy Terms of Service ☎ (860) 368.0332 © 2024, FDAble LLC ...
02 进入首页后,下拉找到"Medical Devices",点击进入医疗器械页面 03 下拉在"Search Medical Device Databases"栏 找到"510(k) Premarket Notification Database"点击进入认证字号查询页面 04 最后在"510K Number"处填入认证字号 以栢欧茜的"K233667"字号为例,输入后点击"Search" 即可看到该产品通过认证的相关信息 二...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所有相关的数据...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数据库。 02-医疗器械产品分类数据库 Product Classification 在医疗器械产品分类数据库查询产品名,可查看产品的产品代码、部分适用标准、产品分类等级。
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数据库。 分类数据库的查询 在分类数据库查询产品名,可查看产品代码、部分适用标准、产品分类等级。 下图以手术衣为例:
https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx 功能:中国境内医疗器械的产品、注册、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息。 主要使用场景:针对单个医疗器械信息查询。 ②FDA美国食品药品监督管理局(医疗器械): ...
器械在FDA进行登记后要对其进行列名注册完成后,在FDA网站可以查询注册医疗器械产品:搜索FDA官网,进入医疗器械专区,看到“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”专区下面的各类医疗器械数据库,一般点击510(K)或者PMA进行查询。用的关键词一般是:申请人或产品名。输入关键词,点击“search”后,出现一个列表。点击一个产品,进入...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数据库。 分类数据库的查询 在分类数据库查询产品名,可查看产品代码、部分适用标准、产品分类等级。 下图以手术衣为例:
方法/步骤 1 搜索FDA官网，全名“美国食品药品管理局fda官网”或“u.s. food and drug administration (fda)”一般出来的前面几个都是，你可以点进去看一看。2 找到“Medical Devices”，点击就可以进入医疗器械专区了！3 往下翻，看到“Navigate the Medical Devices Section”下面的“Device Advice: Comprehensive ...