具体步骤如下：1. 打开FDA官方网站（https://www.fda.gov/）。2. 在网站右上角的搜索框中输入“Device Listing”并点击搜索。3. 在搜索结果中选择“Device Listing Database”进入设备清单数据库页面。4. 在页面中选择“Search Device Listing”进入设备清单查询页面。5. 在查询页面中输入相关的设备...
1.首先输入正确FDA官方网站网址。2.下拉官网首页至“PRODUCTS WE REGULATE”，点击“Medical Devices”，进入医疗器械专题页面。3.下拉页面至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”，找到上文提及的两个重要数据库。>>方式②<< 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所有相关的数据...
本期就将FDA产品分类和注册信息的数据库使用方法,手把手图文分解共享给各位。 01-登录方式 >>方式① 1.首先输入正确FDA官方网站网址 2.下拉官网首页至“PRODUCTS WE REGULATE”,点击“Medical Devices”,进入医疗器械专题页面。 3.下拉页面至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到上文提及的两个数据库链接。 >>...
2.首页下拉至"PRODUCTS WE REGULATE",点击“Medical Devices”,进入医疗器械专题页面。 3.页面下拉至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到注册和分类的数据库链接。 → 方式 ② 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数据库。 分类数据库的查询 在分类数据库查询产品名,可查看产品代码、部分适用标准、产品分类等级。 下图以手术衣为例:
c. 进入搜索结果页面后,找到并点击进入"EstablishmentRegistration & Device Listing"页面。 d. 在该页面上,您可以选择输入Owner/Operator Number或Registration Number进行模糊查询。 e. 在输入框中输入相应的注册码,并点击下方的SEARCH按钮。 f. 查询结果将显示产品名称、申请人名称和注册日期等信息。其中,产品名称和...
第二部:在Establishment or Trade Name一栏输入你想查询的公司的英文名,点击Search即可。 很多朋友搞不清楚列名和注册的区别,其实列名就相当于登记备案,适用于I类器械和小部分低风险的II类器械。而注册是包括技术审评的,适用于大部分II类器械和III类器械。列名很简单,企业或者咨询公司在网上就能操作,而注册则需要向...
https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/medical-device-databases 10. FDA CDRH 视频PPT讲解 https://www.fda.gov/training-and-continuing-education/cdrh-learn 11. FDA认可的标准数据库 https://www.accessdata.fda.gov/s/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm ...
进入结果页面后，点击进入"Establishment Registration & Device Listing"页面。在页面上，您可以选择输入Owner/Operator Number或Registration Number进行模糊查询。在输入框中输入相应的注册码，并点击下方的SEARCH按钮，查询结果将显示产品名称、申请人名称和注册日期等信息。产品名称和注册码带链接，点击链接可以...