1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所有相关的数据...
c. 进入搜索结果页面后,找到并点击进入"EstablishmentRegistration & Device Listing"页面。 d. 在该页面上,您可以选择输入Owner/Operator Number或Registration Number进行模糊查询。 e. 在输入框中输入相应的注册码,并点击下方的SEARCH按钮。 f. 查询结果将显示产品名称、申请人名称和注册日期等信息。其中,产品名称和...
进入结果页面后，点击进入"Establishment Registration & Device Listing"页面。在页面上，您可以选择输入Owner/Operator Number或Registration Number进行模糊查询。在输入框中输入相应的注册码，并点击下方的SEARCH按钮，查询结果将显示产品名称、申请人名称和注册日期等信息。产品名称和注册码带链接，点击链接可以...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所有相关的数据...
2FDA指南文件数据库Search for FDA Guidance Documents根据FDA《良好指南制定规范》，“指南”是指为FDA员工，注册申请人和公众准备的，用来描述FDA就某个法规议题所作出解释或指导的文件。在这个数据库中，用户可以随时检索到CDRH发出的医疗器械相关指南。3企业注册和设备列名数据库Establishment Registration & Device ...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数据库。 分类数据库的查询 在分类数据库查询产品名,可查看产品代码、部分适用标准、产品分类等级。 下图以手术衣为例:
Search for FDA Guidance Documents | FDA 根据FDA《良好指南制定规范》,“指南”是指为FDA员工,注册申请人和公众准备的,用来描述FDA就某个法规议题所作出解释或指导的文件。在这个数据库中,用户可以随时检索到FDA的CDRH部门发出的医疗器械相关的指南。 03 ...
FDA-Establishment Registration & Device Listing 第1页 2023/5/16 17:15 Establishment Registration & Device Listing https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?start_search=1&showList=1&establishmentName=yiguangnian®Num=&State… 1/2...
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfmwww.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm 输入产权人识别,点击search查询就OK了,查询结果如下图。 注意:注册成功后下一个礼拜的礼拜二才能查询到信息,每周二更新信息 ...
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents 03 企业注册和设备列名数据库 Establishment Registration & Device Listing 该数据库可查询已上市产品和已注册公司的信息。 04 510(k)数据库 510(k) Premarket Notification 该数据库包含所有通过510(k)路径在美国上市的医疗器械信息。值得注...