1.点击Medical Devices 2.点击Device Registration and Listing Database(设备注册列表数据库) 3.第一栏输入公司名称 PureFDA®普瑞纯证purefda.cn/ FDA注册常见问题 1. 医疗器械类产品只需要办理FDA吗 根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险为等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确...
1.以病理切片扫描仪为例,截取关键词slide scanner(切片扫描仪),在Device Registration and Listing Database检索: 2.可检索出同名产品,如下图: 3.可根据检索结果找到产品分类及代码: 方法三: 步骤: 1.可以询问企业是否有已在FDA注册的竞品,在Device Registration and Listing Database中输入竞品制造商名称: 2.可...
1.首先输入正确FDA官方网站网址。2.下拉官网首页至“PRODUCTS WE REGULATE”，点击“Medical Devices”，进入医疗器械专题页面。3.下拉页面至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”，找到上文提及的两个重要数据库。>>方式②<< 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所...
下面就来说说怎么去找供应商 让我们跳转回进入官网之后的Medical Device,来到Device Registration and Listing database。 里面所有的搜索条目分为: 机构名称或者商品名称 供应商名称 所有权名称 产品编号 机构所属州(US) 注册号码 供应商编号 产品描述名 机构类型 机构所属国家 !!!斜体字是最重要的几个搜索条目!!
---<U.S. Food and Drug Administration>美国食品药品监督管理局---<Medical Devices>医疗设备---<Device Registration and Listing Database>设备注册和列表数据库---<Establishment Registration & Device Listing>企业注册和设备清单 直达入口: https://www.accessdata./scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm ...
→ 方式 ② 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA...
4. 选择适当的产品类别,例如"Medical Devices"(医疗器械)。 5. 在医疗器械页面上,您可以找到有关医疗器械的各种信息和资源。其中可能包括设备注册和上市信息。 6. 若要查询特定产品是否获得FDA认证,您可以使用FDA的设备注册和上市数据库(Device Registration and Listing Database)。
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所有相关的数据...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数据库。 分类数据库的查询 在分类数据库查询产品名,可查看产品代码、部分适用标准、产品分类等级。 下图以手术衣为例:
如下图1 FDA发布了很多的信息,但是我们要找到与我们相关的内容,首先点击Medical Devices ,进入医疗器械的界面。图1点击后得到下面的界面:然后点击Devices Registration and Listing Database 即可打开医疗器械工厂注册和医疗器械的列名数据库。这个数据库非常的好用,因为他包含了两...