1.输入正确的网站地址:https://www.fda.gov 2.首页下拉至"PRODUCTS WE REGULATE",点击“Medical Devi...
1.首先输入正确FDA官方网站网址 2.下拉官网首页至“PRODUCTS WE REGULATE”，点击“Medical Devices”，进...
02 进入首页后,下拉找到"Medical Devices",点击进入医疗器械页面 03 下拉在"Search Medical Device Databases"栏 找到"510(k) Premarket Notification Database"点击进入认证字号查询页面 04 最后在"510K Number"处填入认证字号 以栢欧茜的"K233667"字号为例,输入后点击"Search" 即可看到该产品通过认证的相关信息 二...
1.输入正确的网站地址:https://www.fda.gov 2.首页下拉至"PRODUCTS WE REGULATE",点击“Medical Devices”,进入医疗器械专题页面。 3.页面下拉至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到注册和分类的数据库链接。 → 方式 ② 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗...
2.首页下拉至"PRODUCTS WE REGULATE",点击“Medical Devices”,进入医疗器械专题页面。 3.页面下拉至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到注册和分类的数据库链接。 → 方式 ② 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。
accessdata.fda.gov/scri 18.FDA IVD法规 fda.gov/medical-devices 19.FDA 药物滥用检测 fda.gov/medical-devices 510K K号查询(含代理公司批准数量查询) 1.点击Quick Search,快速搜索到所需信息,此处以Correspondent信息举例,检索Truthful: 2. 可输入详细信息后检索: FDA产品分类查询 1.输入产品关键词 2.查询可...
在FDA官网首页,找到并点击“Medical Devices”链接,进入医疗器械相关页面。 3. 进入PMA数据库查询页面 在医疗器械页面,您需要找到与PMA相关的链接。这通常位于“Regulatory Information”或“Approvalsand Clearances”等部分下。 点击“Premarket Approval (PMA) Database”或类似的链接,进入PMA数据库查询页面。
2.下拉官网首页至“PRODUCTS WE REGULATE”,点击“Medical Devices”,进入医疗器械专题页面。 3.下拉页面至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到上文提及的两个重要数据库链接。 >>方式②<< 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。
右侧上方PRODUCTS选项下包括八种类型产品,分别是Food(食品)、Drugs(药品)、Medical Devices(医疗器械)、Radiation-Emitting Products(放射性产品)、Vaccines, Blood, and Biologics(疫苗、血液和生物制品)、Animal and Veterinary(动物和兽医制品)、Cosmetics(化妆品)、Tobacco Products(烟草)。点击任意一项即可快速进入该产...
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