1.输入正确的网站地址:https://www.fda.gov 2.首页下拉至"PRODUCTS WE REGULATE",点击“Medical Devi...
1.首先输入正确FDA官方网站网址 2.下拉官网首页至“PRODUCTS WE REGULATE”，点击“Medical Devices”，进...
1. FDA批准数据库(FDA Approved Database):该数据库提供了FDA批准的药品、医疗器械、食品添加剂等产品的详细信息。您可以通过产品名称、活性成分、应用领域等进行搜索。访问链接:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm 2. FDA医疗器械数据库(FDA Medical Device Database):该数据库提供了FDA...
02 进入首页后,下拉找到"Medical Devices",点击进入医疗器械页面 03 下拉在"Search Medical Device Databases"栏 找到"510(k) Premarket Notification Database"点击进入认证字号查询页面 04 最后在"510K Number"处填入认证字号 以栢欧茜的"K233667"字号为例,输入后点击"Search" 即可看到该产品通过认证的相关信息 二...
FDA Launches Medical Device Database: AccessGUDIDRomzaKutz, Diane
1. FDA药物数据库(FDA Drugs Database):该数据库提供了关于已批准药物的信息,包括药物的通用名称、品牌名称、适应症、药物成分、剂型、批准日期等。您可以通过访问FDA的药物数据库来查找特定药物的批准信息。 2. FDA医疗器械数据库(FDA Medical Devices Database):该数据库提供了关于已批准医疗器械的信息,包括医疗器...
2.首页下拉至"PRODUCTS WE REGULATE",点击“Medical Devices”,进入医疗器械专题页面。 3.页面下拉至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到注册和分类的数据库链接。 → 方式 ② 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。
2.首页下拉至"PRODUCTS WE REGULATE",点击“Medical Devices”,进入医疗器械专题页面。 3.页面下拉至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到注册和分类的数据库链接。 → 方式 ② 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。
FDA 510(k) Database for Discover device clearances, substantial equivalence & search functions (medical devices). Learn more today!
1.点击Medical Devices 2.点击Device Registration and Listing Database(设备注册列表数据库) 3.第一栏输入公司名称 PureFDA®普瑞纯证purefda.cn/ FDA注册常见问题 1. 医疗器械类产品只需要办理FDA吗 根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险为等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确...