PRODUCTS 产品 右侧上方PRODUCTS选项下包括八种类型产品,分别是Food(食品)、Drugs(药品)、Medical Devices(医疗器械)、Radiation-Emitting Products(放射性产品)、Vaccines, Blood, and Biologics(疫苗、血液和生物制品)、Animal and Veterinary(动物和兽医制品)、Cosmetics(化妆品)、Tobacco P...
右侧上方PRODUCTS选项下包括八种类型产品,分别是Food(食品)、Drugs(药品)、Medical Devices(医疗器械)、Radiation-Emitting Products(放射性产品)、Vaccines, Blood, and Biologics(疫苗、血液和生物制品)、Animal and Veterinary(动物和兽医制品)、Cosmetics(化妆品)、Tobacco Products(烟草)。点击任意一项即可快速进入该产...
1.公司名称：输入公司关键名字即可查询，确保名字无误 2.查询结果的界面 3. 点击公司名称，就可以查到...
"Clearance & Approvals"(清除和批准):在FDA网站的主页或导航栏中,查找"Clearance & Approvals"(清除和批准)相关选项。该选项通常包括子菜单,如"Medical Devices"(医疗器械)或"Drugs"(药品)等。选择适当的子菜单以进入相关产品页面。 "FDA Databases"(FDA数据库):在FDA网站的主页或导航栏中,查找"FDA Databases"...
https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Databases/default.htm 510k文件有些查询结果这里可以直接下载。 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 二、医疗器械FDA验厂 美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,其中FDA注册是强制性要求,普通FDA注册和产品列名是...
☎+1 860.368.0332 service@fdable.com Search Drug Adverse Events FDA FAERS Search Med Device Adverse Events FDA MAUDE
CE医疗器械主管部门的网站网址:https://www.camd-europe.eu/简介:CAMD的全称是Competent authorities for medical devices,翻译成中文叫做医疗器械监管机构,实际上它指的是欧盟成员国医疗器械监管机构的联盟,毫无疑问,联盟的主要工作是推动医疗...
Drugs@FDA：这是查询FDA批准的处方药和一些非处方药的最直接资源。您可以通过药品名称、活性成分或申请号...
Use of Real-World Evidence to Support Regulatory Decision-Making for Medical Devices Real-World Evidence 问5:是否可以在 FDA 的医疗器械数据库中搜索 OTC 器械? 答:在用于 IVD 家用实验室测试(OTC)测试的非处方(OTC)数据库中(OTC – Over The Counter database for IVDHome Use Lab Tests (Over The Co...
5. https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/medical-device-databases 6. ../cfrl/rl.cfm 7. ../cfrl/rl.cfm? start_search=1&establishmentName=yiguangnian®Num=&StateName=&CountryName=&RegistrationNumber=3013521677&OwnerOperatorNumb ...