DIN EN ISO 10993-15:2023的历代版本如下: 2023年 DIN EN ISO 10993-15:2023-07 医疗器械的生物学评价 - 第 15 部分:金属和合金降解产物的识别和定量 (ISO 10993-15:2019) 2023年 DIN EN ISO 10993-15:2023 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属和合金降解产物的识别和定量 (ISO 10993-15:2019) 2018...
ISO10993-17:2023EN生物评价的医疗器械-第17部分:医疗器械组分的毒理学风险评估详细解释如下: ISO10993系列标准是一组针对医疗器械及其相关材料在人体内植入或使用的生物评价标准。这些标准旨在确保医疗器械的安全性和有效性,同时考虑到可能对人体造成的影响。 ISO10993-17是该系列标准的一部分,专门关注医疗器械组分的毒...
2013EN ISO 10993-11:2018 医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验EN ISO 10993-1:2020 医疗装置的生物学评估.第1部分:评估和测试GB/T 8300-2016 浓缩天然胶乳 碱度的测定93-42-EEC 关于医疗器械的理事会指令 93/42/EECGB/T 8290-2021 胶乳 取样EN ISO 10993-10:2023 医用设备的生物学评定.第10...
Finally, the 2023 revisions to the standard have meant that it now focuses solely on the description of skin sensitization testing only, while testing for irritation is now described in BS EN ISO 10993-23 (Tests for irritation). In addition, the content on non-animal methods for skin sensitiz...
DIN EN ISO 10993-10-2023 中文版翻译 实施日期:2023-04-01 英文名:Biological evaluation of medical devices- Part10: Tests for skin sensitization (ISO10993-10:2021); German version ENISO10993-10:202...
BSIStandardsPublicationBiologicalevaluationofmedicaldevicesPart10:TestsforskinsensitizationBSENISO10993-10:03
感谢您的解答,这个还是清楚的,只是今天在浏览检索的时候,找到一个EN ISO 10993-1:2021的相关链接所以会产生上述疑问 点评 猫咪特工 可以去官网查找现行标准 https://www.en-standard.eu/ 我一般喜欢去这个网站,收录也很全面https://www.antpedia.com/standard/sp/186086.html 详情 回复 发表于 2022-8-18 13...
DIN EN ISO 10993-11-2018 Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity 医疗器械的生物评价. 第11部分: 全身毒性试验.pdf,DEUTSCHE NORM September 2018 DIN EN ISO 10993-11 DIN ICS 11.100.20 Ersatz fiir DIN EN ISO 10993-11:20
DEUTSCHE NORM August 2009 DIN EN ISO 10993-17 DIN ICS 11.100.20 Supersedes DIN EN ISO 10993- 17:2003-06 See start of va lidity Bi。l。gical evaluation of medical devices - Part 17: Establishment 。f all。wable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002) English versi。n 。f ...
生物兼容性: 如果防辐射服与皮肤接触,可能需要符合生物兼容性要求。适用的标准可能是ISO 10993(生物兼容性测试)系列标准。 射频辐射防护: 针对防辐射服的射频辐射防护性能,您可能需要满足EN 62209-2标准。该标准规定了人体模型在射频场中的暴露限值,并对评估防护性能提供了指导。