BS EN ISO 10993-10:2023 医疗器械的生物学评价 皮肤过敏测试 Biological evaluation of medical devices. Tests for skin sensitization 点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 BS EN ISO 10993-10:2023 2023年 总页数 64页 发布单位 英国标准学会
内容提示: BSI Standards PublicationBiological evaluation of medical devicesPart 10: Tests for skin sensitizationBS EN ISO 10993-10:2023 文档格式:PDF | 页数:64 | 浏览次数:575 | 上传日期:2023-02-09 14:33:53 | 文档星级: BSI Standards PublicationBiological evaluation of medical devicesPart 10: ...
DIN EN ISO 10993-10:2023的标准全文信息,医疗器械的生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验(ISO 10993-10:2021), Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (IS
ISO 10993-10:2010《医疗器械生物评价第10部分:刺激和皮肤致敏性的试验方法》是一套医疗器械生物评价标准,旨在评估医疗器械对生物体的影响,特别是对皮肤的影响。它规定了用于评估医疗器械刺激性和皮肤致敏性的试验方法和要求。 刺激试验通常用于评估医疗器械与皮肤接触时可能产生的轻度炎症反应,而皮肤致敏性试验则用于...
ISO10993-10:2021医疗器械生物评价——第10部分:皮肤过敏试验标准是用于评估医疗器械可能对皮肤造成的过敏反应的标准。它规定了进行皮肤过敏试验所需的一系列测试方法和要求。这些测试包括但不限于对医疗器械的皮肤接触、暴露和刺激程度的研究,以及对试验结果的分析和评估。该标准还强调了试验的伦理和安全要求,以确保受...
标准号:ISO 10993-17:2023 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents 标准状态:现行 发布日期:2023-09-13 ...
(small and larger blisters) or a combination of these. To reduce the likelihood of adverse reactions and ultimately to make medical devices safer,BS EN ISO 10993-10:2023Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitizationspecifies procedures for assessing devices and ...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and sensitization 标准状态:废止 发布日期:1995-03-09 文档简介 ISO10993-10:1995《医疗器械生物学评价-第10部分:刺激和致敏试验》是一套用于评估医疗器械可能对人体造成的刺激和致敏风险的评估标准。以下是其详细内容: ...
BSI Standards PublicationBS EN ISO 10993-10:2013Biological evaluation ofmedical devicesPart 10: Tests for irritation and skinsensitization
ISO10993-2:2022是关于医疗器械生物评价的第2部分:动物福利要求的国际标准。它旨在指导在医疗器械人体暴露研究过程中应用动物试验的研究设计、数据采集和分析以及实验结束后如何结束研究的方法。具体内容如下: 一、基本概念 动物福利是指通过尊重动物的福利并考虑其身体、精神、心理和社会的需求,以确保动物在研究、实验...