内容提示: BSI Standards PublicationBiological evaluation of medical devicesPart 10: Tests for skin sensitizationBS EN ISO 10993-10:2023 文档格式:PDF | 页数:64 | 浏览次数:583 | 上传日期:2023-02-09 14:33:53 | 文档星级: BSI Standards PublicationBiological evaluation of medical devicesPart 10: ...
BS EN ISO 10993-10:2023 医疗器械的生物学评价 皮肤过敏测试 Biological evaluation of medical devices. Tests for skin sensitization 点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 BS EN ISO 10993-10:2023 2023年 总页数 64页 发布单位 英国标准学会
医疗器械的生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验(ISO 10993-10:2021) Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021) 被代替 点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 DIN EN ISO 10993-10:2023 ...
ISO10993-10:2021医疗器械生物评价——第10部分:皮肤过敏试验标准是用于评估医疗器械可能对皮肤造成的过敏反应的标准。它规定了进行皮肤过敏试验所需的一系列测试方法和要求。这些测试包括但不限于对医疗器械的皮肤接触、暴露和刺激程度的研究,以及对试验结果的分析和评估。该标准还强调了试验的伦理和安全要求,以确保受...
ISO 10993-10:2010《医疗器械生物评价第10部分:刺激和皮肤致敏性的试验方法》是一套医疗器械生物评价标准,旨在评估医疗器械对生物体的影响,特别是对皮肤的影响。它规定了用于评估医疗器械刺激性和皮肤致敏性的试验方法和要求。 刺激试验通常用于评估医疗器械与皮肤接触时可能产生的轻度炎症反应,而皮肤致敏性试验则用于...
To reduce the likelihood of adverse reactions and ultimately to make medical devices safer, BS EN ISO 10993-10:2023 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization specifies procedures for assessing devices and their constituent materials for their potential to induce...
ISO 1099317:2023 EN生物评价的医疗器械 第17部分:医疗器械组分的毒理学风险评估详细解释如下:ISO 10993系列标准是一组针对医疗器械及其相关材料在人体内植入或使用的生物评价标准。这些标准旨在确保医疗器械的安全性和有效
BSI Standards PublicationBS EN ISO 10993-10:2013Biological evaluation ofmedical devicesPart 10: Tests for irritation and skinsensitization
ISO10993-18:2020/Amd1:2022ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part18:Chemicalcharacterizationofmedicaldevicematerialswithinariskmanagementprocess—Amendment1主要关于生物工程医疗设备的化学性质。 此部分的医疗设备材料需要在风险管理中对其材料进行化学性质测定。确定不确定度因子是非常重要的一部分。它涵盖了如样品处理...
【英语版】国际标准 ISO 10993-2:2022 EN Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements 医疗器械的生物学评价 第2部分:动物福利要求.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 ISO10993-2:2022是关于医疗器械生物评价的第2部分:动物福利要求的国际...