BS EN ISO 10993-17:2023 2023年 总页数 80页 发布单位 英国标准学会 当前最新 BS EN ISO 10993-17:2023 适用范围 本文件规定了医疗器械成分毒理学风险评估的流程和要求。还规定了用于评估接触某种成分是否不会造成明显危害的方法和标准。毒理学风险评估可以作为最终产品生物学评估的一部分,如 ISO 10993-1 所述...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents 标准状态:现行 发布日期:2023-09-13 文档简介 ISO10993-17:2023EN生物评价的医疗器械-第17部分:医疗器械组分的毒理学风险评估详细解释如下: ...
最新版本是DIN EN ISO 10993-17:2024-02。 DIN EN ISO 10993-17:1970的历代版本如下: 2024年DIN EN ISO 10993-17:2024-02医疗器械的生物学评价-第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估(ISO 10993-17:2023) 2021年DIN EN ISO 10993-17:2021-12医疗器械生物学评价第17部分:医疗器械成分毒理学风险评估 ...
To reduce the likelihood of adverse reactions and ultimately to make medical devices safer, BS EN ISO 10993-10:2023 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization specifies procedures for assessing devices and their constituent materials for their potential to induce...
DIN EN ISO 10993-10-2023 中文版翻译 实施日期:2023-04-01 英文名:Biological evaluation of medical devices- Part10: Tests for skin sensitization (ISO10993-10:2021); German version ENISO10993-10:202...
EN ISO 10993-1-2020 yichuangjian 2021-12-9 02852 yichuangjian 2021-12-9 EN ISO 15223-1-2021 yichuangjian 2021-12-9 02061 yichuangjian 2021-12-9 EN ISO 15223-1-2021 yichuangjian 2021-12-9 01863 yichuangjian 2023-11-5
BSI Standards PublicationBiological evaluation of medical devicesPart 10: Tests for skin sensitizationBS EN ISO 10993-10:2023 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 6 p. 2025基层党员民主生活会四个带头严守政治纪律和增强党性, 维护党的团结统一方面存在的问题与整改检视材料2400字 6 p. 2025党员民主...
感谢您的解答,这个还是清楚的,只是今天在浏览检索的时候,找到一个EN ISO 10993-1:2021的相关链接所以会产生上述疑问 点评 猫咪特工 可以去官网查找现行标准 https://www.en-standard.eu/ 我一般喜欢去这个网站,收录也很全面https://www.antpedia.com/standard/sp/186086.html 详情 回复 发表于 2022-8-18 13...
DIN EN ISO 10993-6-2017 Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation 医疗器械的生物评价. 第6部分: 植入后局部效应的试验.pdf,DEUTSCHE NORM September 201 7 DIN EN ISO 10993-6 DIN ICS 11.100.20 Ersatz fiir DI
EN ISO10993系列标准:包括细胞毒性、刺激性、过敏原性、致癌性、慢性毒性等测试,用于评估产品与人体接触的生物相容性。 2. 化学成分和成分分析: EN 1040、EN 1275等标准:用于评估抗菌性能或杀菌性能。 EN 1276、EN 13697等标准:用于评估细菌、真菌或病毒清除能力。