DIN EN ISO 10993-15:2023的历代版本如下: 2023年 DIN EN ISO 10993-15:2023-07 医疗器械的生物学评价 - 第 15 部分:金属和合金降解产物的识别和定量 (ISO 10993-15:2019) 2023年 DIN EN ISO 10993-15:2023 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属和合金降解产物的识别和定量 (ISO 10993-15:2019) 2018...
DIN EN ISO 10993-10:2023由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2023-04-01,并于 2023-04-01 实施。 DIN EN ISO 10993-10:2023 医疗器械的生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验(ISO 10993-10:2021)的最新版本是哪一版? 最新版本是DIN EN ISO 10993-10:2023-04。
ISO10993-17:2023EN生物评价的医疗器械-第17部分:医疗器械组分的毒理学风险评估详细解释如下: ISO10993系列标准是一组针对医疗器械及其相关材料在人体内植入或使用的生物评价标准。这些标准旨在确保医疗器械的安全性和有效性,同时考虑到可能对人体造成的影响。 ISO10993-17是该系列标准的一部分,专门关注医疗器械组分的毒...
To reduce the likelihood of adverse reactions and ultimately to make medical devices safer, BS EN ISO 10993-10:2023 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization specifies procedures for assessing devices and their constituent materials for their potential to induce...
DIN EN ISO 10993-10-2023 中文版翻译 实施日期:2023-04-01 英文名:Biological evaluation of medical devices- Part10: Tests for skin sensitization (ISO10993-10:2021); German version ENISO10993-10:202...
In fact,BS EN ISO 10993-10:2023is the fourth edition of this standard, which is in itself the tenth in an extensive international series on the biological evaluation of medical devices. Other standards in the series cover e.g.: animal welfare requirements, sample preparation, and good clinical...
感谢您的解答,这个还是清楚的,只是今天在浏览检索的时候,找到一个EN ISO 10993-1:2021的相关链接所以会产生上述疑问 点评 猫咪特工 可以去官网查找现行标准 https://www.en-standard.eu/ 我一般喜欢去这个网站,收录也很全面https://www.antpedia.com/standard/sp/186086.html 详情 回复 发表于 2022-8-18 13...
DIN EN ISO 10993-7-2022 Biological evaluation of medical devices - Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals 医疗器械的生物评定. 第7部分: 环氧乙烷灭菌残留物.pdf,DEUTSCHE NORM September 2022 DIN EN ISO 10993-7 DIN JCS 11.100.20 Ersatz fiir 。IN EN IS
DEUTSCHE NORM August 2009 DIN EN ISO 10993-17 DIN ICS 11.100.20 Supersedes DIN EN ISO 10993- 17:2003-06 See start of va lidity Bi。l。gical evaluation of medical devices - Part 17: Establishment 。f all。wable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002) English versi。n 。f ...
金属离子析出研究和毒理学风险评估依据ISO10993-1、ISO 10993-15、ISO 10993-17、ASTM F3306、YY/T 1823-2022 《心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法》和YY/T 1802-2021《增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法》等进行,项目研究流程图如下:3针对增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物,...