DIN EN ISO 10993-15:2023由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2023-07-01,并于 2023-07-01 实施。DIN EN ISO 10993-15:2023 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属和合金降解产物的识别和定量 (ISO 10993-15:2019)的最新版本是哪一版?最新版本是 DIN EN ISO 10993-15:2023-07 。DIN...
ISO10993-15:2019ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part15:Identificationandquantificationofdegradationproductsfrommetalsandalloys是医疗器械生物评价标准的一部分,它主要关注金属和合金的降解产物的识别和定量。这个标准规定了医疗器械材料在暴露于体内或体外环境后产生的降解物的评估方法。 该标准的主要内容包括: 1.适...
ISO 1099317:2023 EN生物评价的医疗器械 第17部分:医疗器械组分的毒理学风险评估详细解释如下:ISO 10993系列标准是一组针对医疗器械及其相关材料在人体内植入或使用的生物评价标准。这些标准旨在确保医疗器械的安全性和有效
DIN EN ISO 10993-18:2023-11由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2023-11。DIN EN ISO 10993-18:2023-11 医疗器械的生物学评估 第 18 部分:风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022)的最新版本是哪一版?最新版本是 DIN EN ISO 10993-18:2023-11 。DIN...
BS EN ISO10993-15:2009ICS 11.100.20NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAWBRITISH STANDARDBiological evaluationof medical devicesPart 15: Identification andquantification of degradationproducts from metals and alloys (ISO10993-15:2000)...
In fact,BS EN ISO 10993-10:2023is the fourth edition of this standard, which is in itself the tenth in an extensive international series on the biological evaluation of medical devices. Other standards in the series cover e.g.: animal welfare requirements, sample preparation, and good clinical...
DIN EN ISO 10993-10-2023 中文版翻译 实施日期:2023-04-01 英文名:Biological evaluation of medical devices- Part10: Tests for skin sensitization (ISO10993-10:2021); German version ENISO10993-10:202...
具体来说,ISO10993-2标准涉及到医疗器械动物试验中的动物福利。它要求在动物试验中确保动物的福利,包括动物的舒适度、健康状况、心理需求以及行为自由等方面的考虑。它还强调了实验人员应该尊重动物的权利,采取合理的措施来减少动物痛苦和压力,并确保动物试验的科学性和伦理性。
ISO10993-2:2022是关于医疗器械生物评价的第2部分:动物福利要求的国际标准。它旨在指导在医疗器械人体暴露研究过程中应用动物试验的研究设计、数据采集和分析以及实验结束后如何结束研究的方法。具体内容如下: 一、基本概念 动物福利是指通过尊重动物的福利并考虑其身体、精神、心理和社会的需求,以确保动物在研究、实验...
内容提示: BSI Standards PublicationBiological evaluation of medical devicesPart 10: Tests for skin sensitizationBS EN ISO 10993-10:2023 文档格式:PDF | 页数:64 | 浏览次数:575 | 上传日期:2023-02-09 14:33:53 | 文档星级: BSI Standards PublicationBiological evaluation of medical devicesPart 10: ...