To reduce the likelihood of adverse reactions and ultimately to make medical devices safer, BS EN ISO 10993-10:2023 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization specifies procedures for assessing devices and their constituent materials for their potential to induce...
BS EN ISO 10993-10-2023--Biological evaluation of medical devices. - Part 10_ Tests for skin sensitization 下载积分: 5000 内容提示: BSI Standards PublicationBiological evaluation of medical devicesPart 10: Tests for skin sensitizationBS EN ISO 10993-10:2023 ...
DIN EN ISO 10993-10-2023 中文版翻译 实施日期:2023-04-01 英文名:Biological evaluation of medical devices- Part10: Tests for skin sensitization (ISO10993-10:2021); German version ENISO10993-10:202...
第一版ISO 10993-17: 2002版本中主要描述了医疗器械可沥滤物的人体允许限量的确定方法[2] ,其最新版ISO 10993-17:2023则从整体框架上对医疗器械中成分的毒理学风险评估进行了阐述,主要包括如下四个部分:化学成分毒理学信息综述、可耐受接触水平(TCL)或可耐受摄入量(TI)推导、暴露评估以及风险判定[2]。新版指导原...
ISO 10993 中,第1到第20部分规定了一系列强制标准来评价医用材料的生物兼容性。其中第五部分的判断标准就是研究医用材料萃取物对确立细胞株的细胞毒性研究(在生物体外进行研究)。生物体外研究的花费通常较低,并容易在一些反对用动物做实验的地区进行。 细胞培养实验应用于医用材料的生物兼容性研究中。通常,研究医用材料...
采标情况:ISO 10993-12:2021 发布日期:2023-11-27 实施日期:2024-12-01 标准简介 本文件规定了医疗器械在主要按照ISO 10993(所有部分)的一个或多个部分规定的生物学系统进行试验时所要遵循的样品制备和参照材料选择的要求, 并给出程序指南。 本文件适用于: ...
39 ISO 24569-2023 2023-06-01 English Ships and marine technology — External firefighting system test methods - First Edition 40 ISO ISO/IEC 15944-10-2023 2023-06-01 English Information technology — Business operational view — Part 10: IT-enabled coded domains as semantic components in busines...
ISO 4618-2023 中文版翻译 实施日期:2023-02-06 英文名:Paints and varnishes — Vocabulary ISO 7001-2023 中文版翻译 实施日期:2023-02-06 英文名:Graphical symbols — Registered public information symbols ISO/TR 10993-55-2023 中文版翻译 实施日期:2023-02-06 ...
ISO 11092标准 生理效应, 稳态条件下耐热和耐水蒸汽性能测试2023-06-05 ISO 10993-10 标准无纺布测试2023-06-05 ISO 11540标准 4岁以下儿童书写和划线用具罩的安全测试要求2023-06-05 ISO EN 140-3标准 隔音效果测试2023-06-05 IEC/EN 62471 标准灯具和灯具系统的光生物学安全测试2023-06-05 ISO 20345, 5.7...
BS EN ISO 10993-10 - 皮肤过敏测试是什么?这是关于如何进行医疗器械生物学评价的国际系列标准中的第十个标准。 与医疗材料和设备的安全相关,BS EN ISO 10993-10:2023 涵盖了评估皮肤致敏反应的测试的选择和实施。 BS EN ISO 10993-10 – 皮肤过敏测试适合谁?医疗器械制