DS8201中国首个适应症:HER2阳性乳腺癌获批! 乳腺癌是每个女性的噩梦,至今为止,它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一,也是我国女性最常见恶性肿瘤。其中,HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%,虽然赫赛汀的问世极大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后,但仍然面临到严峻的耐药问题,给这部分患者带来巨大的生存挑战,迫切需要新的治疗...
随着DS-8201因其优秀的临床数据在多癌种上不断获批，也对国内厂商有所带动，国内无论是Biotech还是Big Pharma都在积极布局ADC，继PD-1之后的下一代潜力重磅肿瘤产品。中国在两年多的时间内已经批准了5款ADC产品的11项适应症，还有2款ADC处于NDA阶段。荣昌生物、云顶新耀已有ADC产品获批上市;恒瑞医药、科伦药业、信...
和第一三共联合开发和商业化的ADC药物DS-8201获NMPA上市批准,获批适应症为HER2阳性乳腺癌。DS-8201是一款靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC),目前已在全球不同地区获批上市7种适应症:HER2突变型非小细胞肺癌、HER2低表达乳腺癌、胃食管交界处腺癌 、HER2阳性胃癌、胃癌、乳腺癌、...
第一三共(Daiichi Sankyo)与阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的抗体偶联药物(ADC)DS8201(德曲妥珠单抗,Enhertu)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-...
DS8201中国首个适应症:HER2阳性乳腺癌获批! 乳腺癌是每个女性的噩梦,至今为止,它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一,也是我国女性最常见恶性肿瘤。其中,HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%,虽然赫赛汀的问世极大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后,但仍然面临到严峻的耐药问题,给这部分患者带来巨大的生存挑战,迫切需要新的治疗...
DS8201中国首个适应症:HER2阳性乳腺癌获批! 乳腺癌是每个女性的噩梦,至今为止,它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一,也是我国女性最常见恶性肿瘤。其中,HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%,虽然赫赛汀的问世极大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后,但仍然面临到严峻的耐药问题,给这部分患者带来巨大的生存挑战,迫切需要新的治疗...
DS8201中国首个适应症:HER2阳性乳腺癌获批 乳腺癌是每个女性的噩梦,至今为止,它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一,也是我国女性最常见恶性肿瘤。其中,HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%,虽然赫赛汀的问世极大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后,但仍然面临到严峻的耐药问题,给这部分患者带来巨大的生存挑战,迫切需要新的治疗...
DS8201中国首个适应症:HER2阳性乳腺癌获批 乳腺癌是每个女性的噩梦,至今为止,它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一,也是我国女性最常见恶性肿瘤。其中,HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%,虽然赫赛汀的问世极大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后,但仍然面临到严峻的耐药问题,给这部分患者带来巨大的生存挑战,迫切需要新的治疗...
8月12日,美国FDA宣布,加速批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(DaiichiSankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201)扩展适应症,用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准治疗HER2突变NSCLC的首款药物。
ADC明星药物DS-8201再获批HER2阳性非小细胞肺癌,国内ADC交易逐渐增加,成为市场焦点。 8月12日,美国FDA宣布,加速批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(DaiichiSankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201)扩展适应症,用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准治疗HER2...