DS-8201在2024 ASCO公布临床数据 1、膀胱癌临床研究数据 2024年美国肿瘤学会（ASCO）大会报道了T-DXd治疗HER2表达实体瘤患者DESTINY-PanTumor02（DP-02）临床研究膀胱癌队列（尿路上皮癌，包括肾盂、输尿管、膀胱或尿道的移行细胞癌）的结果[1]。在DP-02研究中，T-DXd在267例HER2表达实体瘤经治患者中显示出强有...
DESTINY-Breast04是第一个针对HER2低表达患者并获得阳性结果的III期临床试验,这一里程碑式的突破意味着DS8201或将为过半数乳腺癌患者带来全新治疗模式。基于该结果,FDA也于正式批准DS8201的治疗HER2低表达的适应症。 DESTINY-Breast05:剑指高危早期HER2+乳腺癌,强化辅...
DS-8201打破HER2阳性癌种限制,客观缓解率可达52.9% DS-8201本次获批主要是基于三项临床试验(DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01、DESTINY-CRC02)的疗效评估结果,192例转移或不可切除的HER2阳性(IHC3+)实体瘤的成年患者,既往参加了这...
2024年8月13日，国家药品监督管理局（NMPA）发布，批准抗体偶联药物（ADC）优赫得（德曲妥珠单抗，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。临床试验数据 此次批准主要基于II期DESTINY-Gastr...
结果表明,DS-8201在HER2阳性的胃或胃食管结合部腺癌中具有可观的临床反应。 在II期DESTINY-Gastric01试验中,DS-8201显著改善HER2 阳性胃腺癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)腺癌的反应和总生存期。 该试验共125例患者接受DS-8201治疗,结果显示:客观缓解率(ORR)为51%,客观缓解中位持续时间(DOR)为11.3个月,疾病控制率(...
虽然目前DS-8201在国内仅获批了HER2阳性的乳腺癌,但是在全球范围的多个临床数据表明,DS-8201在多个实体瘤中也表现出非常出色的疗效。包括贲门胃癌、胃癌、胃食管交界处癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、食管癌、胰腺癌、神经内分泌肿瘤、黑色素瘤、脐尿管癌等。
DS-8201（Enhertu,德曲妥珠单抗，T-Dxd）是ADC药物的杰出代表，在HER2表达的实体瘤中展现出亮眼的疗效。DS-8201治疗HER2阳性乳腺癌 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）上公布了DS-8201在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效，结果显示中位生存期达到52.6个月，超过4年！中位无进展生存期（PFS）为29个月，也就是将近...
2024年5月31日至6月4日美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥盛大召开,德曲妥珠单抗(DS-8201)在本次大会公布了多项临床研究结果,涉及的癌症包括:膀胱癌、肺癌、乳腺癌等。 近日在CDE官网显示,一项评价Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a)治疗选定HER2过表达肿瘤患者的有效性和安全性的多中心、开放性 II期研...
在肺癌领域，新一代ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201，T-DXd，Enhertu）凭借其在结构设计和药学机制方面的多重独特优势，打破了既往抗HER2治疗在HER2突变 NSCLC中获益不佳的临床困局，开启了HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的ADC治疗时代。一、德曲妥珠单抗国内上市进展 德曲妥珠单抗是由阿斯利康与第一三共联合开发的一款...
此次临床中，DS-8201的平均入组患者为6线治疗，也就意味着入组的患者都是经历过多种抗肿瘤治疗，几乎已经来到「山穷水尽」的边缘了。而DS-8201彻底颠覆了这一既往认知，在这部分患者中仍然创造了有效率（疾病控制率）97.4%的奇迹。不仅有效率高，有效时间也很长，DS-8201治疗的中位缓解持续时间（DOR）为20.8...