在125例CR患者中，36个月无进展生存率（PFS）达70.6%，36个月总生存率（OS）高达88.6%。具体数据如下表所示。3.2 DESTINY-Breast07临床数据 DESTINY-Breast07：在既往未经治疗的HER2+ 乳腺癌（mBC）患者中进行的 T-DXd 单药治疗和T-DXd+帕妥珠单抗的剂量扩展中期分析，评估T-DXd±帕妥珠单抗（P）作为HER2...
推荐剂量：5.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），直到疾病进展或不可接受的毒性。储存条件：2℃至8℃冷藏 临床数据 在DESTINY-Gastric01和DESTINY-Gastric02关键临床试验中，德曲妥珠单抗治疗HER2阳性胃癌已取得积极结果。DESTINY-Gastric01试验结果显示，与化疗相比，接受德曲妥珠单抗治疗的患者客观缓解率（...
发生2级不良事件时应立即开始皮质类固醇治疗[>1mg/(kg·d)尼松龙或等效药物],持续>14d,5d内没有改善应加强皮质类固醇剂量[2mg/(kg·d)泼尼松龙或等效药物] 或改为静脉注射甲泼尼龙。 >3级:立即开始高剂量甲泼尼龙静脉注射治疗 ...
6.4 mg/kg剂量组的患者基线特征包括：中位年龄为62.3岁，大多数患者（52.5%）为女性，85.0%的患者为IHC 3+，55.0%的患者ECOG评分为0，85.0%的患者为RAS野生型疾病。基线时，65.0%的患者出现肝转移，2.5%的患者出现中枢神经系统转移。原发部位：左结肠（85.0%）、直肠（47.5%）、右结肠（15.0%）。
(优赫得/T-DXd/DS-8201/Enhertu/fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性(免疫组化 [IHC] 3+)实体瘤成年患者,该适应证的推荐剂量为 5.4 mg/kg,每 3 周 (21 天为一个周期) 静脉滴注 1 次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性...
一项1期研究发现，在表达HER2的肿瘤中，DS-8201也具有临床意义的活性。DP-02则是一项开放标签的2期研究，针对表达HER2的局部晚期或转移性患者给予DS-8201治疗（剂量为5.4 mg/kg，每3周一次），这些患者在至少一次全身治疗后进展或无治疗选择。这项研究纳入了胆道、膀胱、宫颈、子宫内膜、卵巢、胰腺或其他肿瘤（不...
DS8201-A-J101(NCT02564900)是一项I期临床试验，旨在探讨DS8201 在晚期恶性肿瘤患者中的应用。试验分为两部分，第一部分以0.8 mg/kg作为剂量爬升的初始剂量，直至8.0 mg/kg均未观察到剂量限制毒性（dose limited toxicity，DT）。基于安全考虑，将5.4 mg/kg作为Ⅱ期临床试验的推荐剂量（recommended phaseⅡdose...
2022年8月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准DS-8201用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)。在II期DESTINY-Lung02 研究中，显示出DS-8201在非小细胞肺癌中的持久疗效。该试验共入组152名患者分别接受5.4mg/kg和6.4 mg/kg剂量治疗。中位缓解持续时间达到16.8个月，ORR分别为50.8...
二、Enhertu(DS8201)剂量调整 如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4mg/kg,最低至3.2mg/kg。 值得注意的是,DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中,相比于化...