首款HER2突变非小细胞肺癌治疗药物-DS8201 8月11日，美国药监局(FDA)批准DS8201（德喜曲妥珠单抗、Enhertu）用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)，这是在HER2突变非小细胞肺癌中，获批的首款ADC药物(抗体药物偶联物)[1]，而在此前，DS8201已有多个适应症获得中美药监局突破性疗法认定。美国...
2023年8月28日，《OncLive》医学在线期刊公布了抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd，英文通用名：Enhertu，代号：DS-8201）治疗HER2表达的晚期实体瘤患者的II期DESTINY-PanTumor02试验（NCT04482309）的研究结果。此前，2019年12月，美FDA批准了德曲妥珠单抗上市，用于治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法...
DS-8201:注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd,商品名:Enhertu®/优赫得®)是一款HER2抗体+德卢替康(伊立替康类化疗药)的抗体偶联药物,即ADC药物。 那什么是ADC药物呢? 首先要了解什么是靶向治疗和化疗。靶向治疗犹如一枚精确制导的导弹,可以精准的命中癌细胞,对正常细胞产生较少的影响,所以靶向...
基于此研究结果,FDA经过优先审评批准DS-8201用于治疗既往在转移性阶段接受过一线化疗以及在辅助化疗期间或完成辅助化疗6个月内复发的不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者,由此成为目前唯一针对HER2低表达乳腺癌的靶向药物。 2022年《NCCN乳腺癌诊疗指南V4版》...
2023年6月4日，《OncLive》医学在线期刊公布了II期DESTINY-CRC02试验（NCT04744831）的研究结果。该试验旨在评估抗体偶联药物（ADC）Enhertu（T-DXd，中文通用名：德曲妥珠单抗，代号：DS-8201）治疗HER2阳性的转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效和安全性。Enhertu是采用第一三共专有的DXd ADC技术设计的抗体偶联药物...
DS-8201（Enhertu,德曲妥珠单抗，T-Dxd）是ADC药物的杰出代表，在HER2表达的实体瘤中展现出亮眼的疗效。DS-8201治疗HER2阳性乳腺癌 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）上公布了DS-8201在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效，结果显示中位生存期达到52.6个月，超过4年！中位无进展生存期（PFS）为29个月，也就是将近...
近年来，乳腺癌的医学研究取得了重大突破，其中最为重要的就是DS-8201这款药物的诞生。DS-8201也被称为德喜曲妥珠单抗，是一种HER2抗体+德卢替康（一种伊立替康类化疗药）的抗体偶联药物，简称ADC药物。这种药物的出现，意味着乳腺癌治疗进入了一个新的阶段。那么，为何ADC药物DS-8201如此“神”呢？首先，让我们...
这意味着T-Dxd(DS-8201,德喜曲妥珠单抗)有可能成为继罗氏T-DM1(恩美曲妥珠单抗,赫赛莱)、荣昌生物RC-48(维迪西妥单抗,爱地希)和武田维布妥昔单抗(Brentuximab vedotin,安适利)之外,在国内获批上市的又一款ADC药物。 01 创新和优点 什么是ADC药物...
新型ADC(antibody drug conjugate)类抗癌“神药”——Enhertu(DS-8201),类似于“追踪导弹”,将靶向药物与化疗药物“捆绑”在一起,利用靶向药物可以追踪定位的功能,将捆绑的化疗药物精准投递到癌细胞旁,实现对癌变细胞精准打击。 ADC类药物由三个部分组成:单克隆抗体、细胞毒性药物和将二者衔接起来的链接基。