DESTINY-Breast04是第一个针对HER2低表达患者并获得阳性结果的III期临床试验,这一里程碑式的突破意味着DS8201或将为过半数乳腺癌患者带来全新治疗模式。基于该结果,FDA也于正式批准DS8201的治疗HER2低表达的适应症。 DESTINY-Breast05:剑指高危早期HER2+乳腺癌,强化辅...
DS-8201打破HER2阳性癌种限制,客观缓解率可达52.9% DS-8201本次获批主要是基于三项临床试验(DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01、DESTINY-CRC02)的疗效评估结果,192例转移或不可切除的HER2阳性(IHC3+)实体瘤的成年患者,既往参加了这...
结果表明,DS-8201在HER2阳性的胃或胃食管结合部腺癌中具有可观的临床反应。 在II期DESTINY-Gastric01试验中,DS-8201显著改善HER2 阳性胃腺癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)腺癌的反应和总生存期。 该试验共125例患者接受DS-8201治疗,结果显示:客观缓解率(ORR)为51%,客观缓解中位持续时间(DOR)为11.3个月,疾病控制率(...
7 月 18 日,第一三共在 ClinicalTrials.gov 上登记启动了一项 Trastuzumab deruxtecan(T-DXd/德曲妥珠单抗/DS-8201/Enhertu)新 III 期临床试验,针对HER2 低表达或阴性乳腺癌。 来自:ClinicalTrials.gov 官网 这是一项旨在评价 T-DXd 在不可切除和/或转移性 HER2 低表达或HER2 免疫组化(...
阿斯利康和第一三共近日公布了针对trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的全球关键性II期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的详细数据。 这是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),用于此前接受过两种或两种以上抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 在接受trastuzumab deruxtecan(5.4毫克/千克)治疗的患者中,经独立中...
我们将之前DS-8201的一些临床数据列举如下: DESTINY-PanTumor02 II期临床试验更新数据中: 在总人群中,ORR为51.4%(95% CI: 41.7, 61.0),中位持续缓解时间(DOR)为19.4个月(范围1.3, 27.9+),12周的疾病控制率(DCR)达到68.2%。 在特定的亚组中,例如IHC3+的亚组,ORR高达61.3%。该研究涵盖了多种HER2阳性实体...
Trastuzumab Deruxtecan(商品名:Enhertu,中文通用名:德曲妥珠单抗,代号:DS-8201,简称T-DXd)是采用第一三共专有的DXd ADC技术设计的抗体偶联药物,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素,从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。
那么，DS-8201的疗效究竟如何？以下是通过三项临床试验取得的数据：1.HER2阳性多线耐药：入组184例晚期HER2阳性患者，并使用过T-DM1的患者，既往接受过中位6种治疗方式。研究结果显示：ORR（客观缓解率）为60.9%(n=112)，CR（完全缓解率）为6%(n=11)，PR（部分缓解率）为54.9%(n=101)，SD（疾病稳定率）...
2024年5月31日至6月4日期间，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。在该会议上，研究人员报告了ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd，代号：DS-8201）治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期DESTINY-Breast03试验（NCT03529110）的探索性分析结果。此前，2019年12月，美FDA批准了德曲妥珠单抗上市，用于治疗接受...
药融云数据库显示，德曲妥珠单抗还有近20项临床试验正在开展，横跨临床I期到III期的乳腺癌、肺癌和胃癌三大癌种。目前，德曲妥珠单抗的多项适应症分别纳入ASCO、ESMO、NCCN、CSCO等六大指南，尤其在HER2阳性晚期乳腺癌领域，在NCCN等指南中已经取代恩美曲妥珠单抗成为二线治疗的优选方案。<END> ...