截至目前,DS-8201已在全球不同地区获批上市8种适应症:HER2突变型非小细胞肺癌、HER2低表达乳腺癌、胃食管交界处腺癌 、HER2阳性胃癌、胃癌、乳腺癌、HER2阳性乳腺癌及用于治疗不可切除获转移性的HER2阳性实体瘤。 使用注意事项: 输注方...
德曲妥珠单抗DS-8201再获批新增胃癌适应症！2024年8月13日，国家药品监督管理局（NMPA）发布，批准抗体偶联药物（ADC）优赫得（德曲妥珠单抗，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。临床...
2024年8月13日,国家药品监督管理局(NMPA)发布,批准抗体偶联药物(ADC)优赫得(德曲妥珠单抗,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。 ● 临床试验数据 此次批准主要基于II期DESTINY-Gastric0...
10 月 14 日,NMPA 官网显示,第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(Enhertu),觅友们习惯叫DS-8201,在国内获批新适应症: 用于治疗存在 HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)...
这一批准标志着DS-8201成为全球首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 药物，几乎所有HER2阳性的实体瘤患者均可使用，而无需考虑癌症类型、癌细胞在体内的位置等限制性因素。这是德曲妥珠单抗在FDA获批的第五项适应症，前四项适应症分别为：（1）HER-2 阳性乳腺癌：用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 ...
2024年4月6日,FDA宣布加速批准由第一三共和阿斯利康联合开发的ADC药物优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗,研发代码:DS-8201)用于治疗不可切除或转移性HER2阳性(免疫组化[IHC] 3+)实体瘤成年患者,这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。
德曲妥珠单抗DS-8201获批新增胃癌适应症!疾病控制率为86%! 2024年8月13日,国家药品监督管理局(NMPA)发布,批准抗体偶联药物(ADC)优赫得(德曲妥珠单抗,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应...
公开资料显示,优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗)是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),已在海外获批多种适应症。本次为该药首次在中国获批,针对的适应症为:单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
DS-8201介绍 Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd，中文通用名：德曲妥珠单抗，代号：DS-8201）是一款由阿斯利康和第一三共联合开发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。2024年4月5日，美国FDA加速批准T-DXd用于治疗不可切除或转移性的HER2阳性实体瘤成人患者。此前，T-DXd已经获批用于治疗HER2阳性乳腺癌、HER2低表达成人乳腺...
DS-8201的获批上市，在某种程度上意味着我们的癌症治疗可能迈入了一个全新的领域：ADC（抗体偶联药物）的时代。2023年2月24日，国家药品监管局（NMPA）在其官方网站宣布：由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的ADC药物DS-8201 (英文商品名Enhertu、中文商品名优赫得)已获得上市许可，获批适应症为HER2阳性乳腺癌。...