对癌症患者们而言,德曲妥珠单抗肺癌适应症的获批,意味着它达到了一个阶段性的胜利:覆盖了3种中国癌症发病率较高的癌症。作为PD-1免疫治疗上市后最重要的消息之一。德曲妥珠单抗肺癌适应症的获批,在某种程度上意味着我们的肺癌治疗迈...
2024年8月13日，国家药品监督管理局（NMPA）发布，批准抗体偶联药物（ADC）优赫得（德曲妥珠单抗，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。临床试验数据 此次批准主要基于II期DESTINY-Gastr...
DS-8201新适应症在华获批 昨日,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu® ,通用名:注射用德曲妥珠单抗/DS-8201)获得中国国家药品监督管理局正式批准,本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,...
德曲妥珠单抗(T-Dxd,DS-8201)是一款靶向HER2的新型ADC药物,是ADC药物的杰出代表。 2023年2月24日,国家药监局(NMPA)官网最新公示,德曲妥珠单抗已在国内获批上市,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 2023年7月12日,德曲妥珠单抗(Enhertu)获得中国国家药品监...
2023年2月24日，国家药品监管局（NMPA）在其官方网站宣布：由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的ADC药物DS-8201 (英文商品名Enhertu、中文商品名优赫得)已获得上市许可，获批适应症为HER2阳性乳腺癌。而这仅仅只是一个开端，相信在未来，肺癌、胃癌等多个中国高发的癌症种类都将陆续获批，受益于DS-8021这款神奇...
DS8201中国首个适应症:HER2阳性乳腺癌获批! 乳腺癌是每个女性的噩梦,至今为止,它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一,也是我国女性最常见恶性肿瘤。其中,HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%,虽然赫赛汀的问世极大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后,但仍然面临到严峻的耐药问题,给这部分患者带来巨大的生存挑战,迫切需要新的治疗...
2024年8月13日,国家药品监督管理局(NMPA)发布,批准抗体偶联药物(ADC)优赫得(德曲妥珠单抗,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。
这一批准标志着DS-8201成为全球首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 药物，几乎所有HER2阳性的实体瘤患者均可使用，而无需考虑癌症类型、癌细胞在体内的位置等限制性因素。这是德曲妥珠单抗在FDA获批的第五项适应症，前四项适应症分别为：（1）HER-2 阳性乳腺癌：用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 ...
代号：DS-8201 厂家：第一三共、阿斯利康 靶点：HER2 规格：100mg 美国首次获批：2019年12月 中国首次获批：2023年2月 获批适应症：乳腺癌（中国）、胃癌、肺癌 推荐剂量：5.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），直到疾病进展或不可接受的毒性。储存条件：2℃至8℃冷藏 临床数据 此次的批准是...
DS8201中国首个适应症:HER2阳性乳腺癌获批! 乳腺癌是每个女性的噩梦,至今为止,它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一,也是我国女性最常见恶性肿瘤。其中,HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%,虽然赫赛汀的问世极大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后,但仍然面临到严峻的耐药问题,给这部分患者带来巨大的生存挑战,迫切需要新的治疗...