1月3日,阿斯利康的「DS-8201a」被CDE拟纳入突破性治疗品种,用于治疗肿瘤存在激活HER2(ERBB2)突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者。 DS-8201a(德曲妥珠单抗,Enhertu/优赫得)是一种以HER2为靶点的...
1月3日,阿斯利康的「DS-8201a」被CDE拟纳入突破性治疗品种,用于治疗肿瘤存在激活HER2(ERBB2)突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者。 Preview 来源: CPHI制药在线 DS-8201a(德曲妥珠单抗,Enhertu/优赫得)是一种以HER2为靶点的新一代ADC,由人源化抗HER2抗体、酶切肽连接体和...
1月3日,阿斯利康的「DS-8201a」被CDE拟纳入突破性治疗品种,用于治疗肿瘤存在激活HER2(ERBB2)突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者。 DS-8201a(德曲妥珠单抗,Enhertu/优赫得)是一种以HER2为靶点的新一代ADC,由人源化抗HER2抗体、酶切肽连接体和新型DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂德...
截至目前,DS-8201a已在美国获批多个适应症:既往接受过两种或以上抗HER2疗法的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌(2019.12);既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界腺癌(2021.01);既往接受过一种抗HER2靶向疗法的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌(2022.05);既往接受过系统治疗的无法切除或转移性HER...
2017年,美国食品与药物管理局(FDA)正式授予抗癌新药DS-8201a突破性疗法的认定,用于治疗既往接受帕妥珠单抗、曲妥珠单抗以及ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)治疗后出现疾病进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。 目前,DS-8201a用于...
DS-8201a通过曲妥珠单抗选择性地与肿瘤细胞表面的HER2受体结合,经受体介导的细胞内吞进入靶细胞,被胞内的溶酶体吞噬。随后,溶酶体酶切断多肽连接子,释放出负载的DXd(图2),抑制拓扑异构酶I的活性,进而引发DNA损伤和细胞凋亡,发挥有效的抗肿瘤作用。2017年8月,DS-8201a被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法...
此前,该药针对HER2阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部腺癌成人患者的申请已被CDE纳入突破性治疗品种。本次,该药拟被纳入突破性治疗品种针对的是一项新适应症:用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。
国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA CDE)公示第一三共/阿斯利康的靶向HER2抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan(DS-8201a或T-DXd)拟突破性疗法资格,适应证为单药用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部(GEJ)腺癌成人患者的治疗;此次突破性疗法的纳入是基于其关键性Ⅱ期...
“生物导弹”DS-8201治疗肺癌再次取得突破! 2021年1月15日,HER2靶点最具代表性的抗体-药物偶联物(ADC)fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu,DS-8201)获批胃癌适应症。这是继乳腺癌之后Enhertu的又一重磅适应症,将ADC药物的应用再次拓展。 仅仅半个多月以后,在本年度的世界肺癌大会(WCLC)上,研究者再次公开...
随着靶向治疗的兴起,胃癌发生、发展分子机制研究的不断深入,胃癌的分子靶向治疗逐渐崭露头角。目前针对胃癌的靶点主要包括EGFR,HER-2,VEGF,VEGFR,MET,FGFR2,mTOR等。2020年已经过去一半,在刚刚结束的ASCO大会上,公布了众多胃癌领域突破性的进展,给晚期胃癌患者带来新的曙光!