DS-8201在2024 ASCO公布临床数据 1、膀胱癌临床研究数据 2024年美国肿瘤学会（ASCO）大会报道了T-DXd治疗HER2表达实体瘤患者DESTINY-PanTumor02（DP-02）临床研究膀胱癌队列（尿路上皮癌，包括肾盂、输尿管、膀胱或尿道的移行细胞癌）的结果[1]。在DP-02研究中，T-DXd在267例HER2表达实体瘤经治患者中显示出强有...
2024年8月13日，国家药品监督管理局（NMPA）发布，批准抗体偶联药物（ADC）优赫得（德曲妥珠单抗，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。临床试验数据 此次批准主要基于II期DESTINY-Gastr...
在HER2突变转移性NSCLC患者中,德曲妥珠单抗表现出具有临床意义的、持久的肿瘤缓解。 2024年2月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合宣布,ADC药物德曲妥珠单抗(T-DXd,英文通用名:Enhertu,代号:DS-8201)的新药上市申请被拟纳入优先审评,用于治疗存在...
这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。 ● 临床试验数据 此次批准主要基于II期DESTINY-Gastric06的临床试验结果,该数据于2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)大会上公布。共95例患者入组接受治疗,结果显示:客观缓解率(ORR)为28.8%,中位无进展生存期(PFS)为5.7个月,中位总生存期(OS)为10.2个月,中位缓...
DS-8201在2024 ASCO公布临床数据 1、膀胱癌临床研究数据 2024年美国肿瘤学会(ASCO)大会报道了T-DXd治疗HER2表达实体瘤患者DESTINY-PanTumor02(DP-02)临床研究膀胱癌队列(尿路上皮癌,包括肾盂、输尿管、膀胱或尿道的移行细胞癌)的结果[1]。 在DP-02研究中,T-DXd在267例HER2表达实体瘤经治患者中显示出强有力的...
DESTINY-Breast01临床共纳入了184例晚期Her2阳性的乳腺癌患者接受DS-8201的单药治疗，患者既往经治中位线数为6线，本次更新数据截至2020年6月8日，中位随访时间从11.1个月延长至此次的20.5个月。本次更新的临床数据中，DS-8201创造了突破历史的临床数据：客观缓解率（ORR）为61.4%；中位缓解持续时间（DOR）...
■ 临床试验数据 此次批准主要基于II期DESTINY-Gastric06的临床试验结果,该数据于2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)大会上公布。共95例患者入组接受治疗,结果显示:客观缓解率(ORR)为28.8%,中位无进展生存期(PFS)为5.7个月,中位总生存期(OS)为10.2个月,中位缓解持续时间(DOR)为7.9个月。
临床数据 在DESTINY-Gastric01和DESTINY-Gastric02关键临床试验中,德曲妥珠单抗治疗HER2阳性胃癌已取得积极结果。 DESTINY-Gastric01试验结果显示,与化疗相比,接受德曲妥珠单抗治疗的患者客观缓解率(ORR为51.3% VS 14.3%)和总生存期(中位OS为12.5个月 VS 8.4个月)获得显著改善。此外,疾病控制率(DCR)分别为85.7% VS ...
四、德曲妥珠单抗DESTINY-Lung05研究数据公布 在 2024 AACR 大会上，德曲妥珠单抗在既往经治 HER2 突变晚期 NSCLC 中国患者的 II 期临床 DESTINY-Lung05 研究数据被首次公开。该研究是 DESTINY-Lung02 研究的中国桥接研究，旨在评估德曲妥珠单抗在至少接受过一线治疗后疾病进展的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者中的疗效和...
03 临床疗效数据 在DE-REAL研究中,共有143名患者接受了至少一次德曲妥珠单抗治疗,年龄中位数为66岁,其中包括4名男性患者。在所有患者中,有108名(占75%)被诊断为激素受体阳性且HER2阳性(HR+/HER2+)的肿瘤,而其他35名(占25%)患者则患有激素受体阴性且HER2阳性(HR-/HER2+)的乳腺癌。 在这些患者中,有20名(...