CLSI-EP09-A3-2013中文翻译文档.pdf,临床和实验室标准协会 20 13 年08 月 EP09-A3 使用患者样本进行测量程序比较和偏差估计; 核准指引第三版 本文件阐述了使用患者样本和后续数据 分析技术进行测量程序比较实验的设计, 以确定两个体外诊断测量程序之间的偏差。 通过临床和
CLSI EP09-A3 用患者样本进行方法比对及偏倚估.pdf,August 2013 EP09-A3 Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Third Edition This document addresses the design of measurement procedure comparison exper
CLSI-所有EP标准的适用范围和 简介 1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指 南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个 实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成 为某特定测定程序的...
对于仅仅是验证厂家声明的精密度的用户,不适用于本文件,应参照clsi文件ep15。 ep05首要适用于制造商和开发商者,对终端用户验证重复性和和实验室内精密度的建议可 参考ep15,ep15中的实验方案已改为和ep05中单一实验室研究设计的兼容性。 单一实验室方案与EP05方案的前一版本类似。对于给定的样和品试剂批号,需要测...
4.EP09-A3:利用患者样本进行测量程序比对和偏差估量 公布日期:8月 版本号A3 5.EP10-A3:临床试验室定量测量程序初步评定 公布日期:5月 版本号A3 使用范围:体外诊疗新测量程序、新试剂、新仪器进行全方面评定前,常有必需做个初步 决定判定其可接收性。这起始性能检验既不能是对方法长久性能严格评价,也不是对影响...
CLSI EP09-A3-2013中文翻译 临床和实验室标准协会 2013年08月 EP09-A3 使用患者样本进行测量程序比较和偏差估计;核准指引第三版 本文件阐述了使用患者样本和后续数据 分析技术进行测量程序比较实验的设计，以确定两个体外诊断测量程序之间的偏差。通过临床和实验室标准协会共识过程制定的全球应用指南。I ...
CLSI EP9–A3 25-羟基维生素D测定试剂盒(免疫荧光法)临床评价报告-全血-EDTA-K 体外诊断试剂临床评价报告 产品名称：25-羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光法）标本类型：全血标本-EDTA K抗凝(参比与考核一致)方案版本：V1.1 方案日期：2019年08月01日 试验时间：2019年09月至2019年10月 试验地点：*** 产品注...
CLSI发布标准介绍.pdf 上传者:hhappy0123456789时间:2023-09-28 _精密度_EP15-A2.pdf ) 上传者:qq_30627035时间:2016-09-08 生化检测系统性能验证PPT课件.pptx 生化检测系统性能验证PPT课件.pptx 上传者:qq_37174420时间:2021-10-08 众智微生物实验流程信息管理分析系统功能描述.pdf ...
CLSIEP9–A325-羟基维生素D测定试剂盒(免疫荧光法)临床评价报告-全血-EDTA-K.pdf,体外诊断试剂临床评价报告 产品名称:25-羟基维生素 D测定试剂盒(免疫荧光法) 标本类型:全血标本-EDTA K抗凝( 参比与考核一致) 方案版本: V1.1 方案日期: 2019 年 08 月 01 日 试验时间
2022年CLSI文件更新要点.pdf,2022 年 CLSI M100文件主要更新要点 胡付品 复旦大学附属华山医院抗生素研究所 国家卫健委抗生素临床药理重点实验室 hufupin@ 主要更新 折点更新 头孢地尔(Cefiderocol) 嗜麦芽窄食单胞菌MIC和纸片扩散法折点 肠杆菌目细菌