CLSI EP09-A2-IR 方法学对比与患者样本偏倚估计 第2版.doc,方法比较和用病人标本偏差估计 批准指导方针-第二版 这份文件陈述了决定两种实验方法偏差的程序,用病人标本设计方法比较实验和数据统计分析。 NCCLS(国际临床实验室标准委员会) 通过自愿共识为世界医学科学组织
患者样本方法比较偏差评估EP9-A2 系统标签: 样本患者偏差分析物clsi方法 用患者样本进行方法对比实验及偏差评估 在日常工作中,实验室常常会投入使用一些新的方法、试剂、仪器,但是在使用它们之 前,往往需要对其进行一些评价,其中重要一项就是和实验室目前使用的方法、试剂、仪器 进行方法对比实验,以确定新方法、试剂、...
样本编号i批间离群检查体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对CLSIEP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板模板公式已编辑好,在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果比对系统待评价系统差值-.00-1.50-1.00-0.500.000.501.001.50.000.0010.000.0030.0040.0050.00Yi平
体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对CLSIEP9-A2方法学比对及偏移偏倚评估计算模板.docx,体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对 CLSI EP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板 模板公式已编辑好,在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果 Yi平均对Xi平均散点图
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由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的CLSI 文件(如EP06/EP17/EP28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9. EP17-A2:临床实验室测量程序...
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EP12-A2:评估定性实验性能的用户方案发布时间:2021年1月版本号A2适用范围:本指南为评估定性实验的性能特征提供草案.本指南应该能帮助设备开发人员和用户到达文件和治理的目标.虽然厂商不能依据本文件建立实验的性能特点,但文中所述数据分析原理是可用的.7. EP14-A3:加工样 8、本互通性的评估发布日期:2021年8月...
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的CLSI 文件(如EP06/EP17/EP28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9. EP17-A2:临床实验室测量程序...
版本号A2 适用范围:本指南为评估定性实验的性能特征提供草案。本指南应该能帮助设备开发人员和用户达到文件和管理的目标。虽然厂商不能依据本文件建立实验的性能特点,但文中所述数据分析原理是可用的。 7.EP14-A3:加工样本互通性的评估 发布日期:2014年8月 适用范围:当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时,本...