CLSI-EP09-A3-2013中文翻译文档.pdf,临床和实验室标准协会 20 13 年08 月 EP09-A3 使用患者样本进行测量程序比较和偏差估计; 核准指引第三版 本文件阐述了使用患者样本和后续数据 分析技术进行测量程序比较实验的设计, 以确定两个体外诊断测量程序之间的偏差。 通过临床和
CLSI EP09-A3-2013中文翻译 临床和实验室标准协会 2013年08月 EP09-A3 使用患者样本进行测量程序比较和偏差估计;核准指引第三版 本文件阐述了使用患者样本和后续数据 分析技术进行测量程序比较实验的设计，以确定两个体外诊断测量程序之间的偏差。通过临床和实验室标准协会共识过程制定的全球应用指南。I ...
CLSI EP09-A3 用患者样本进行方法比对及偏倚估.pdf,August 2013 EP09-A3 Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Third Edition This document addresses the design of measurement procedure comparison exper
(2)离群值检验:EP9-A2的离群值判断主要是通过方法内和方法间两次测定差值和相应的可接受限进行检验;而EP9-A3引入ESD进行离群值检验,更加科学全面。(3)数据统计分析:EP9-A2仅提供单一的OLR回归模型,EP9-A3提供Passing-Baklok、Deming...
体外诊断试剂使用患者标本进行正确度评价时,用广义极端学生化偏差(Extreme Studentized deviate,ESD)方法检验离群值,离群值的数量不应超过 5%。 CLSI EP09 A3 ESD离群值的计算方法与CLSI EP09 A2离群值的计算方法方法不同,相对于EP9-A2提供的4E和4E’准则,ESD的计算过程更为复杂。虽有专业的统计软件可以自动...
方法 根据EP09-A3指南要求,使用2个品牌化学发光免疫分析系统(分别命名为系统一和系统二)分别测定111例血清样本TT_3水平。通过广义极端学生化偏差(ESD)法检验离群值,选用EP09-A3指南列举的5种回归模型分析2套系统TT_3检测结果,并计算医学决定水平处的偏移。结果 散点图目测和ESD法检验均未发现离群值。2套系统TT...
目的 探讨毛细管电泳法(CE)与离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)检测糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的可比性及偏倚程度,为糖尿病患者,内分泌科医师及临床实验室提供准确可信的数据.方法 参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)2013年8月的最新版本EP09-A3指南要求设计试验方法,对全自动糖化血红蛋白分析仪所用的IE-HPLC法与糖化...
CLSI EP09 A3 ESD离群值Excel计算模板 体外诊断试剂使用患者标本进行正确度评价时，用广义极端学生化偏差（Extreme Studentized deviate，ESD）方法检验离群值，离群值的数量不应超过 5%。CLSI EP09 A3 ESD离群值的计算方法与CLSI EP09 A2离群值的计算方法方法不同，相对于EP9-A2提供的4E和4E’准则，ESD的计算...
1.3.2 样本测定 根据 EP09-A3 文件要求,使用 IE-HPLC 法和 CE 法对收集的 65 份患者全血样本 进行分析,每种方法对同一样本进行两次重复测定, 并记录结果.在试验开始时校准参比和待评测量程 序,以确保每个程序都符合所有质量控制(质控)参数.如有必要,按照仪器说明书或实验室操作规程 重新校准参比或待评测量...
CLSI EP09A3E 下载积分: 1500 内容提示: August 2013EP09-A3Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Third EditionThis document addresses the design of measurement procedure comparison experiments using patient samples and subsequent data analysis ...