1.3.2 样本测定 根据 EP09-A3 文件要求,使用 IE-HPLC 法和 CE 法对收集的 65 份患者全血样本 进行分析,每种方法对同一样本进行两次重复测定, 并记录结果.在试验开始时校准参比和待评测量程 序,以确保每个程序都符合所有质量控制(质控)参数.如有必要,按照仪器说明书或实验室操作规程 重新校准参比或待评测量...
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