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CLSI EP9–A3 25-羟基维生素D测定试剂盒(免疫荧光法)临床评价报告-全血.pdf,体外诊断试剂临床评价报告 产品名称:25-羟基维生素 D 测定试剂盒(免疫荧光法) 标本类型:全血标本-EDTA K 抗凝(参比与考核一致) 方案版本:V1.1 方案日期:2019 年 08 月 01 日 试验时间:2019
CLSI EP09-A3 用患者样本进行方法比对及偏倚估.pdf,August 2013 EP09-A3 Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Third Edition This document addresses the design of measurement procedure comparison exper
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CLSI EP09-A3-2013中文翻译 临床和实验室标准协会 2013年08月 EP09-A3 使用患者样本进行测量程序比较和偏差估计;核准指引第三版 本文件阐述了使用患者样本和后续数据 分析技术进行测量程序比较实验的设计,以确定两个体外诊断测量程序之间的偏差。通过临床和实验室标准协会共识过程制定的全球应用指南。I ...
本文根据CLSI EP9-A3文件的要求,对Fujirebio Diagnostics AB的酶联免疫法和安图生物磁微粒化学发光法2种检测系统检测CA242的结果进行了可比性分析。结果显示,在4.31~295.63 U/ml范围内,2种方法学的CA242检测结果具有较好的相关性(r=0.991...
CLSI EP09 A3 ESD离群值Excel计算模板 体外诊断试剂使用患者标本进行正确度评价时,用广义极端学生化偏差(Extreme Studentized deviate,ESD)方法检验离群值,离群值的数量不应超过 5%。CLSI EP09 A3 ESD离群值的计算方法与CLSI EP09 A2离群值的计算方法方法不同,相对于EP9-A2提供的4E和4E’准则,ESD的计算...
目的 基于美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南EP09-A3探讨2套化学发光免疫分析系统血清总三碘甲状腺原氨酸(TT_3)测定结果的可比性.方法 根据EP09-A3指南要求,使用2个... 陈永伟,王静,杨晓龙,... - 《检验医学》 被引量: 0发表: 2024年 2种国产化学发光检测系统与电化学发光检测系统检测CA72-4的一致性评价...
内容提示: August 2013EP09-A3Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Third EditionThis document addresses the design of measurement procedure comparison experiments using patient samples and subsequent data analysis techniques used to determine the bias ...