EP9-A2文件给出了方法对比实验时各浓度区间里的样本数应占总样本数的百分比,如进行两种葡萄糖测定方法的比较时,葡萄糖浓度<2.76mmol/L的样本应占10%,浓度在2.81-6.06mmol/L范围内的样本应占40%,浓度在6.12-8.27mmol/L范围内的样本应占30%,浓度在8.32-13.78mmol/L范围内的样本应占10%,浓度>13.83mmol/L的...
样本编号i批间离群检查体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对CLSIEP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板模板公式已编辑好,在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果比对系统待评价系统差值-.00-1.50-1.00-0.500.000.501.001.50.000.0010.000.0030.0040.0050.00Yi平
(绿色区域录入医学决定水平)EP9-A2决定水平处偏倚95%置信区间 -0.6122(-1.8801,0.6556)(-2.2500,2.2500)录入对应产品的决定水平决定水平处偏倚BcCLSI EP9-A2、EP9-A3 用Excel编写公式模板计算医学决定水平处的偏倚国内外体外诊断试剂的相关标准均给出了最小二乘法线性回归的医学决定水平处偏倚的计算公式,现一并...
EP9-A2和EP9-A3提供的离群值检查的统计学方法不同。 1、EP9-A2提供的判断离群值的方法 EP9-A2提供方法内和方法间离群值检验方案,方案中均是针对双份测定进行。由于IVD对比研究在实际开展时多是进行单次测量,故只…
患者样本方法比较偏差评估EP9-A2 系统标签: 样本患者偏差分析物clsi方法 用患者样本进行方法对比实验及偏差评估 在日常工作中,实验室常常会投入使用一些新的方法、试剂、仪器,但是在使用它们之 前,往往需要对其进行一些评价,其中重要一项就是和实验室目前使用的方法、试剂、仪器 进行方法对比实验,以确定新方法、试剂、...
EP9-A2方法比对偏倚评估预期偏倚目的 通过对两种不同尿素试剂进行方法学比对分析,探讨各试剂测定血清尿素是否具有可比性.方法 依据美国临床和实验室标准研究所(CLSI)EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同尿素浓度的血清样本,分别用两种试剂进行尿素的测 定,共测定5天,记录检测结果,将结果进行相关回归分析...
CLSI—EP9一A2标准在两种不同尿素试剂问的应用 葛仁美 (南通大学附属海安医院,江苏海安226600) 【摘要】目的通过对两种不同尿素试剂进行方法学}匕对分析,探讨各试剂测定血清尿素是 否具有可比性.方法像 据美国临床和实验室标准研究所(CIsI)EP9一A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8 份不同尿素浓度的血清样本,鄹...
体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对CLSIEP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板 模板公式已编辑好，在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果 Xi平均 45.0040.0035.0030.0025.0020.0015.0010.00 5.000.00 0.00 Yi平均对Xi平均散点图 y=0.9988x-0.0268R²=0.9976 10.00 20.00 30.00 Yi...
EP9-A2文件目的:通过对不同血细胞分析仪检测结果的方法学比对,探讨不同检测系统各参数测定结果间的可比性.方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9‐A2文件,以SYSM EX XE‐2100血细胞分析仪为参比仪器,2台迈瑞BC‐5380仪器为待评仪器,用临床新鲜抗凝全血对白细胞计数(WBC),红细胞计数(RBC),血红蛋白(Hb)...
体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对 CLSI EP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板模板公式已编辑好,在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果 Yi平均对Xi平均散点图 Yi平均 Yi平均 30.00 瘩 25.00 二 20.00 X Yi平均?Xi平均对Xi平均偏倚图 Xi平均 Yij?Xij对Xi平均偏倚图 坐标轴标题 ? Xil-Yil ?Xi2...