EP9-A2文件给出了方法对比实验时各浓度区间里的样本数应占总样本数的百分比,如进行两种葡萄糖测定方法的比较时,葡萄糖浓度<2.76mmol/L的样本应占10%,浓度在2.81-6.06mmol/L范围内的样本应占40%,浓度在6.12-8.27mmol/L范围内的样本应占30%,浓度在8.32-13.78mmol/L范围内的样本应占10%,浓度>13.83mmol/L的...
EP9-A2和EP9-A3提供的离群值检查的统计学方法不同。 1、EP9-A2提供的判断离群值的方法 EP9-A2提供方法内和方法间离群值检验方案,方案中均是针对双份测定进行。由于IVD对比研究在实际开展时多是进行单次测量,故只介绍单次测量方法间的离群值检测方法。具体操作过程为: 1)检查散点图和差异图,目测是否有潜在...
EP9系列文件是美国临床和实验室标准化协会(Clinical & Laboratory Standards Institute, CLSI)制定的评价临床检验方法的文件之一,EP9系列的主题是用患者样本进行方法学比对及偏倚评估,在体外诊断(IVD)类试剂的临床研究中的应用比较广泛。从1986年1月首先推出的EP9-P,经过五次修订,至今已有六个版本,最新的是2013年8月...
患者样本方法比较偏差评估EP9-A2 系统标签: 样本患者偏差分析物clsi方法 用患者样本进行方法对比实验及偏差评估 在日常工作中,实验室常常会投入使用一些新的方法、试剂、仪器,但是在使用它们之 前,往往需要对其进行一些评价,其中重要一项就是和实验室目前使用的方法、试剂、仪器 进行方法对比实验,以确定新方法、试剂、...
(绿色区域录入医学决定水平)EP9-A2决定水平处偏倚95%置信区间 -0.6122(-1.8801,0.6556)(-2.2500,2.2500)录入对应产品的决定水平决定水平处偏倚BcCLSI EP9-A2、EP9-A3 用Excel编写公式模板计算医学决定水平处的偏倚国内外体外诊断试剂的相关标准均给出了最小二乘法线性回归的医学决定水平处偏倚的计算公式,现一并...
样本编号i批间离群检查体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对CLSIEP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板模板公式已编辑好,在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果比对系统待评价系统差值-.00-1.50-1.00-0.500.000.501.001.50.000.0010.000.0030.0040.0050.00Yi平
应用CLSI EP9-A2-IR文件对两种降钙素原检测系统进行方法学比较及偏倚评估 应用C L S IE P ９ＧA ２ＧI R 文件对两种降钙素原 检测系统进行方法学比较及偏倚评估 安崇文,陈㊀剑,逄㊀璐,许㊀冬(北京大学第一医院检验科,北京１０００３４)D O I :１０．１１７４８/b j m y ．i s s n ．...
Volume 22 EP9-A2 xv Foreword The current literature contains many examples of user and manufacturer product evaluations, with many different experimental and statistical procedures 1 for comparing two methods that measure the same analyte. This methodologic variety has caused confusion, and users have ...
NCCLS 文件EP9-A2(用患者标本进行方法比对及偏倚评估;批准指南-第二版)是为实验室人员和生产厂商制定的。它叙述了测定两种方法之间相对偏倚的程序,也叙述了采用一分为二的患者样本设计方法比对试验时所需要考虑的因素。本文包括实验概述、样品数据记录及计算表、总流程图及为初步数据分布的详细流程图,以进行方法比对。
方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9‐A2文件,以SYSM EX XE‐2100血细胞分析仪为参比仪器,2台迈瑞BC‐5380仪器为待评仪器,用临床新鲜抗凝全血对白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋... 查看全部>> 暂无资源 收藏 引用 分享 推荐文章 医疗机构内不同血细胞分析仪的结果比对与溯源性评价 ...