EP9-A2文件给出了方法对比实验时各浓度区间里的样本数应占总样本数的百分比,如进行两种葡萄糖测定方法的比较时,葡萄糖浓度<2.76mmol/L的样本应占10%,浓度在2.81-6.06mmol/L范围内的样本应占40%,浓度在6.12-8.27mmol/L范围内的样本应占30%,浓度在8.32-13.78mmol/L范围内的样本应占10%,浓度>13.83mmol/L的...
CLSI系列文件---用患者样本进行方法比较和偏差估计(EP9-A2).doc,用患者样本进行方法对比实验及偏差评估 在日常工作中,实验室常常会投入使用一些新的方法、试剂、仪器,但是在使用它们之前,往往需要对其进行一些评价,其中重要一项就是和实验室目前使用的方法、试剂、仪器
患者样本方法比较偏差评估EP9-A2 系统标签: 样本患者偏差分析物clsi方法 用患者样本进行方法对比实验及偏差评估 在日常工作中,实验室常常会投入使用一些新的方法、试剂、仪器,但是在使用它们之 前,往往需要对其进行一些评价,其中重要一项就是和实验室目前使用的方法、试剂、仪器 进行方法对比实验,以确定新方法、试剂、...
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(绿色区域录入医学决定水平)EP9-A2决定水平处偏倚95%置信区间 -0.6122(-1.8801,0.6556)(-2.2500,2.2500)录入对应产品的决定水平决定水平处偏倚BcCLSI EP9-A2、EP9-A3 用Excel编写公式模板计算医学决定水平处的偏倚国内外体外诊断试剂的相关标准均给出了最小二乘法线性回归的医学决定水平处偏倚的计算公式,现一并...
样本编号i批间离群检查体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对CLSIEP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板模板公式已编辑好,在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果比对系统待评价系统差值-.00-1.50-1.00-0.500.000.501.001.50.000.0010.000.0030.0040.0050.00Yi平
虽然EP9系列文件对IVD的临床研究有重要的指导作用,但从官网( website: clsi.org/)上获取是收费的,这种收费模式不止针对EP9系列文件,CLSI发布的所有文件都是收费的。目前国内比较容易下载到EP9-A2的中文版本(如百度文库)和EP9-A3的英文版本(如丁香园),对全文感兴趣的可以自行搜索下载。 相比于EP9-A2等以前的几...
1、EP9-A2提供的判断离群值的方法 EP9-A2提供方法内和方法间离群值检验方案,方案中均是针对双份测定进行。由于IVD对比研究在实际开展时多是进行单次测量,故只介绍单次测量方法间的离群值检测方法。具体操作过程为: 1)检查散点图和差异图,目测是否有潜在的离群值 ...
体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对CLSIEP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板 模板公式已编辑好，在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果 Xi平均 45.0040.0035.0030.0025.0020.0015.0010.00 5.000.00 0.00 Yi平均对Xi平均散点图 y=0.9988x-0.0268R²=0.9976 10.00 20.00 30.00 Yi...
应用CLSI EP9 A2文件对不同血细胞分析仪进行比对 稿件作者: 张磊,任晓艳,何超,李琳,李燕平 杂志名称: 国际检验医学杂志 文章刊期: 2016年37卷14期 文章栏目: 临床研究 相关信息: 文件大小:1.13 MB 浏览次数:1167 下载次数:30 免费查看全文 下载PDF阅读器 Copyright...