为此,美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS,现更名为临床实验室标准化协会)颁发了EP9-A2文件指导我们用患者样本进行方法对比实验及偏差评估,现以评价一种新方法为例把该文件要求的步骤介绍如下。 1.仪器熟悉阶段 在实验正式启动前,仪器应当在实验室运行一段时间,以便实验者能掌握好仪器的日常使用、维护和保养、样品...
样本编号i批间离群检查体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对CLSI EP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板模板公式已编辑好,在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果比对系统 待评价系统 差值-2.00-1.50-1.00-0.500.000.501.001.502.000.00 10.00 20.00 30.00 40.00 50.00Yi平均-Xi平均Xi平均Yi平均-Xi平均对Xi...
(绿色区域录入医学决定水平)EP9-A2决定水平处偏倚95%置信区间 -0.6122(-1.8801,0.6556)(-2.2500,2.2500)录入对应产品的决定水平决定水平处偏倚BcCLSI EP9-A2、EP9-A3 用Excel编写公式模板计算医学决定水平处的偏倚国内外体外诊断试剂的相关标准均给出了最小二乘法线性回归的医学决定水平处偏倚的计算公式,现一并...
CLSI—EP9一A2标准在两种不同尿素试剂问的应用 葛仁美 (南通大学附属海安医院,江苏海安226600) 【摘要】目的通过对两种不同尿素试剂进行方法学}匕对分析,探讨各试剂测定血清尿素是 否具有可比性.方法像 据美国临床和实验室标准研究所(CIsI)EP9一A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8 份不同尿素浓度的血清样本,鄹...
2)需要从散点图或差异图或对数据的查看目测是否有潜在的异常值,和EP9-A2不同的是,EP9-A3指出异常值的数量h不能超过5%,如研究的样本数为110,那么异常值的最多数量为5。 3)设置好α和h之后,就可以进行ESD检验了,ESD检验的具体过程为: a. 计算所有差值的均值和标准差,包括异常值 b. 计算ESD:ESDi=max(|...
为此,美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS,现更名为临床实验室标准化协会)颁发 了EP9-A2文件指导我们用患者样本进行方法对比实验及偏差评估,现以评价一种新方法为 例把该文件要求的步骤介绍如下。 1.仪器熟悉阶段 在实验正式启动前,仪器应当在实验室运行一段时间,以便实验者能掌握好仪器的日常 使用、维护和保养...
体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对CLSIEP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板 模板公式已编辑好，在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果 Xi平均 45.0040.0035.0030.0025.0020.0015.0010.00 5.000.00 0.00 Yi平均对Xi平均散点图 y=0.9988x-0.0268R²=0.9976 10.00 20.00 30.00 Yi...
NCCLS 文件EP9-A2(用患者标本进行方法比对及偏倚评估;批准指南-第二版)是为实验室人员和生产厂商制定的。它叙述了测定两种方法之间相对偏倚的程序,也叙述了采用一分为二的患者样本设计方法比对试验时所需要考虑的因素。本文包括实验概述、样品数据记录及计算表、总流程图及为初步数据分布的详细流程图,以进行方法比对。
体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对 CLSI EP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板模板公式已编辑好,在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果 Yi平均对Xi平均散点图 Yi平均 Yi平均 30.00 瘩 25.00 二 20.00 X Yi平均?Xi平均对Xi平均偏倚图 Xi平均 Yij?Xij对Xi平均偏倚图 坐标轴标题 ? Xil-Yil ?Xi2...
1、体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对CLSI EP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板,模板公式已编辑好,在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果,样本编号i,比对系统,待评价系统,批间离群检查,差值,Xi1,Xi2,DXi(离群高亮显示),Yi1,Yi2,DYi(离群高亮显示),Xi1-Yi1,Xi2-Yi21,21.02 ,20.76 ,20.89...