EP9–A3主要有3个方面用途:(1)临床实验室新引进测量方法与参比方法比对;(2)厂家新建立的测量方法与参比方法相关性研究;(3)厂家对新建立的测量方法比对声明标准确认;3种用途的具体要求见表1。EP9–A3也可进行方法内比对,对于已建立或确认的方法,...
一、EP9–A3概述 EP9–A3主要有3个方面用途:(1)临床实验室新引进测量方法与参比方法比对;(2)厂家新建立的测量方法与参比方法相关性研究;(3)厂家对新建立的测量方法比对声明标准确认;3种用途的具体要求见表1.EP9–A3也可进行方法内比对,对于已建立或确认的方法,厂家或实验室可利用40个系列浓度标本对该方法不...
本研究参照CLSI 最新发布的EP9-A3文件,对罗氏肌酐酶法(参比方法)和苦味酸法(待评方法)肌酐检测结果进行了方法比对和偏移评估。徐建华刘冬冬戴永辉万泽民刘旭生林莉柯培锋庄俊华黄宪章中华检验医学杂志
CLSI EP9-A3是美国临床和实验室标准化协会(CLSI)制定的一种最新的评价临床检验方法的比对文件,即《用患者样本进行方法比对及偏移评估:批准指南---第三版》。 它是由美国临床实验室标准化协会1986年首先推出的EP9-P版本到1993年推出的EP9-T版本...
新指南CLSIEP9–A3在方法学比对及偏移评估中的应用(最全版) 美国临床和实验室标准化协会(CLSI)一直致力于制定系列评价临床检 验方法的文件,其在制定相关标准和指南时采用特有的协商一致过程,包 括方案的建立、讣可和公开,对有关文件迚行广泛、细致、全面的评论, 根据使用者的意见迚行文件修订,以保证其适应性等...
新指南CLSIEP9–A3在方法学比对及偏移评估中的应用(最全版) 新指南CLSI EP9–A3在方法学比对及偏移评估中的应用(最全版) 美国临床和实验室标准化协会(CLSI)一直致力于制定系列评价临床检验方法的文件,其在制定相关标准和指南时采用特有的协商一致过程,包括方案的建立、认可和公开,对有关文件进行广泛、细致、全面...
CLSI EP9-A3/09c 测量程序比对 和患者样品偏移的估计 广东省中医院检验医学部 黄宪章 2018年11月 精密度、正确度和准确度之间的关系 准确度试验方法 1. 能力验证 2. 回收试验 3. 准确度 (EP evaluator) 4. PT表现预测(EP evaluator) 正确度试验方法 1. EP15-A2—用户对正确度性能的...
·论 著·新指南 CLSIEP9-A3 在凝血分析仪比对中的研究与运用施雄飞,林 云,张兴宗,刘晓敏,刘 曦,詹 倩(云南省中医医院检验科,昆明 650021 ) 摘 要:目的 运用美国临床和实验室标准化协会( CLSI ) EP9-A3 指南对该科室 2 台不同凝血检测仪进行检测结果比对。方法 以 STAGO-Evlution 凝血分析仪为参照系统...
EP9-A2和EP9-A3提供的离群值检查的统计学方法不同。 1、EP9-A2提供的判断离群值的方法 EP9-A2提供方法内和方法间离群值检验方案,方案中均是针对双份测定进行。由于IVD对比研究在实际开展时多是进行单次测量,故只介绍单次测量方法间的离群值检测方法。具体操作过程为: ...
EP9–A3主要有3个方面用途:(1)临床实验室新引进测量方法与参比方法比对;(2)厂家新建立的测量方法与参比方法相关性研究;(3)厂家对新建立的测量方法比对声明标准确认;3种用途的具体要求见表1。EP9–A3也可进行方法内比对,对于已建立或确认的方法,厂家或实验室可利用40个系列浓度标本对该方法不同条件进行比对分析...