EP9–A3主要有3个方面用途:(1)临床实验室新引进测量方法与参比方法比对;(2)厂家新建立的测量方法与参比方法相关性研究;(3)厂家对新建立的测量方法比对声明标准确认;3种用途的具体要求见表1。EP9–A3也可进行方法内比对,对于已建立或确认的方法,...
一、EP9–A3概述 EP9–A3主要有3个方面用途:(1)临床实验室新引进测量方法与参比方法比对;(2)厂家新建立的测量方法与参比方法相关性研究;(3)厂家对新建立的测量方法比对声明标准确认;3种用途的具体要求见表1.EP9–A3也可进行方法内比对,对于已建立或确认的方法,厂家或实验室可利用40个系列浓度标本对该方法不...
新指南CLSIEP9–A3在方法学比对及偏移评估中的应用(最全版) 美国临床和实验室标准化协会(CLSI)一直致力于制定系列评价临床检 验方法的文件,其在制定相关标准和指南时采用特有的协商一致过程,包 括方案的建立、讣可和公开,对有关文件迚行广泛、细致、全面的评论, 根据使用者的意见迚行文件修订,以保证其适应性等...
新指南CLSIEP9–A3在方法学比对及偏移评估中的应用(最全版) 新指南CLSI EP9–A3在方法学比对及偏移评估中的应用(最全版) 美国临床和实验室标准化协会(CLSI)一直致力于制定系列评价临床检验方法的文件,其在制定相关标准和指南时采用特有的协商一致过程,包括方案的建立、认可和公开,对有关文件进行广泛、细致、全面...
·论 著·新指南 CLSIEP9-A3 在凝血分析仪比对中的研究与运用施雄飞,林 云,张兴宗,刘晓敏,刘 曦,詹 倩(云南省中医医院检验科,昆明 650021 ) 摘 要:目的 运用美国临床和实验室标准化协会( CLSI ) EP9-A3 指南对该科室 2 台不同凝血检测仪进行检测结果比对。方法 以 STAGO-Evlution 凝血分析仪为参照系统...
随后,又经过3次修订,即2002年9月的EP9–A2[3]、2010年7月的EP9–A2–IR(interim revision)和2013年8月的最新版本EP9–A3文件[4],即《用患者样本进行方法比对及偏移评估:批准指南––第三版》,EP9–A3为生产厂家和临床实验室提供了最新的方法学比对和偏移评估指南。笔者将简要介绍其基本结构、主要用途、...
根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)新指南EP9-A3文件要求,收集2018年1-7月首都医科大学附属北京康复医院和北京大学首钢医院肿瘤患者检测剩余的新鲜血清标本100例,以Fujirebio Diagnostics AB的酶联免疫法为参比方法,安图生物的磁微粒化学发光...
新指南CLSI EP9-A3在凝血分析仪比对中的研究与运用
为了了解这两套检测系统测定 HbA 1c结果的可比性, 我们根据 2013 年 8 月 CLSI 发布的 EP9-A3 《用患者样本进行方法学比对及偏移评估-- - 批准指南;第三版》文件[4] ,对普门的高效液相色谱法 (HPLC) 和宁波美康的免疫比浊法这两套HbA 1c 检测系统测定 HbA 1c 结果进行了系统间的方法比对和偏移评估,...
CLSI EP9-A3/09c 测量程序比对 和患者样品偏移的估计 广东省中医院检验医学部 黄宪章 2018年11月 精密度、正确度和准确度之间的关系 准确度试验方法 1. 能力验证 2. 回收试验 3. 准确度 (EP evaluator) 4. PT表现预测(EP evaluator) 正确度试验方法 1. EP15-A2—用户对正确度性能的...