EP9-A2文件给出了方法对比实验时各浓度区间里的样本数应占总样本数的百分比,如进行两种葡萄糖测定方法的比较时,葡萄糖浓度<2.76mmol/L的样本应占10%,浓度在2.81-6.06mmol/L范围内的样本应占40%,浓度在6.12-8.27mmol/L范围内的样本应占30%,浓度在8.32-13.78mmol/L范围内的样本应占10%,浓度>13.83mmol/L的...
为此,美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS,现更名为临床实验室标准化协会)颁发 了EP9-A2文件指导我们用患者样本进行方法对比实验及偏差评估,现以评价一种新方法为 例把该文件要求的步骤介绍如下。 1.仪器熟悉阶段 在实验正式启动前,仪器应当在实验室运行一段时间,以便实验者能掌握好仪器的日常 使用、维护和保养...
CLSI EP9系列文件—离群值检测 EP9-A2和EP9-A3提供的离群值检查的统计学方法不同。 1、EP9-A2提供的判断离群值的方法 EP9-A2提供方法内和方法间离群值检验方案,方案中均是针对双份测定进行。由于IVD对比研究在实际开展时多是进行单次测量,故只介绍单次测量方法间的离群值检测方法。具体操作过程为: 1)检...
CLSI系列文件---用患者样本进行方法比较和偏差估计(EP9-A2).doc,用患者样本进行方法对比实验及偏差评估 在日常工作中,实验室常常会投入使用一些新的方法、试剂、仪器,但是在使用它们之前,往往需要对其进行一些评价,其中重要一项就是和实验室目前使用的方法、试剂、仪器
(绿色区域录入医学决定水平)EP9-A2决定水平处偏倚95%置信区间 -0.6122(-1.8801,0.6556)(-2.2500,2.2500)录入对应产品的决定水平决定水平处偏倚BcCLSI EP9-A2、EP9-A3 用Excel编写公式模板计算医学决定水平处的偏倚国内外体外诊断试剂的相关标准均给出了最小二乘法线性回归的医学决定水平处偏倚的计算公式,现一并...
应用CLSI EP9-A2-IR文件对两种降钙素原检测系统进行方法学比较及偏倚评估 应用C L S IE P ９ＧA ２ＧI R 文件对两种降钙素原 检测系统进行方法学比较及偏倚评估 安崇文,陈㊀剑,逄㊀璐,许㊀冬(北京大学第一医院检验科,北京１０００３４)D O I :１０．１１７４８/b j m y ．i s s n ．...
样本编号i批间离群检查体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对CLSIEP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板模板公式已编辑好,在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果比对系统待评价系统差值-.00-1.50-1.00-0.500.000.501.001.50.000.0010.000.0030.0040.0050.00Yi平
CLSINCCLSEP9-A2EP9-A 系统标签: ncclsclsi英文版biasguidelinecomparison EP9-A2 ISBN1-56238-472-4 ISSN0273-3099 MethodComparisonandBiasEstimationUsingPatientSamples; ApprovedGuideline—SecondEdition Volume22Number19 JanS.Krouwer,Ph.D. DanielW.Tholen,M.S. CarlC.Garber,Ph.D. HenkM.J.Goldschmidt,Ph...
体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对CLSIEP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板 模板公式已编辑好，在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果 Xi平均 45.0040.0035.0030.0025.0020.0015.0010.00 5.000.00 0.00 Yi平均对Xi平均散点图 y=0.9988x-0.0268R²=0.9976 10.00 20.00 30.00 Yi...
1、体外诊断试剂分析性能评估-准确度方法学比对CLSI EP9-A3方法学比对及偏移偏倚评估计算模板,模板公式已编辑好,在后面红色区域输入数据即可自动计算出结果,样本编号i,比对系统,待评价系统,批间离群检查,差值,Xi1,Xi2,DXi(离群高亮显示),Yi1,Yi2,DYi(离群高亮显示),Xi1-Yi1,Xi2-Yi21,21.02 ,20.76 ,20.89...