CLSI EP9–A3 25-羟基维生素D测定试剂盒(免疫荧光法)临床评价报告-全血.pdf,体外诊断试剂临床评价报告 产品名称:25-羟基维生素 D 测定试剂盒(免疫荧光法) 标本类型:全血标本-EDTA K 抗凝(参比与考核一致) 方案版本:V1.1 方案日期:2019 年 08 月 01 日 试验时间:2019
一、EP9–A3概述 EP9–A3主要有3个方面用途:(1)临床实验室新引进测量方法与参比方法比对;(2)厂家新建立的测量方法与参比方法相关性研究;(3)厂家对新建立的测量方法比对声明标准确认;3种用途的具体要求见表1.EP9–A3也可进行方法内比对,对于已建立或确认的方法,厂家或实验室可利用40个系列浓度标本对该方法不...
EP9–A3主要有3个方面用途:(1)临床实验室新引进测量方法与参比方法比对;(2)厂家新建立的测量方法与参比方法相关性研究;(3)厂家对新建立的测量方法比对声明标准确认;3种用途的具体要求见表1。EP9–A3也可进行方法内比对,对于已建立或确认的方法,...
新指南CLSIEP9–A3在方法学比对及偏移评估中的应用(最全版) 新指南CLSI EP9–A3在方法学比对及偏移评估中的应用(最全版) 美国临床和实验室标准化协会(CLSI)一直致力于制定系列评价临床检验方法的文件,其在制定相关标准和指南时采用特有的协商一致过程,包括方案的建立、认可和公开,对有关文件进行广泛、细致、全面...
·论 著·新指南 CLSIEP9-A3 在凝血分析仪比对中的研究与运用施雄飞,林 云,张兴宗,刘晓敏,刘 曦,詹 倩(云南省中医医院检验科,昆明 650021 ) 摘 要:目的 运用美国临床和实验室标准化协会( CLSI ) EP9-A3 指南对该科室 2 台不同凝血检测仪进行检测结果比对。方法 以 STAGO-Evlution 凝血分析仪为参照系统...
新指南CLSIEP9–A3在方法学比对及偏移评估中的应用(最全版) 美国临床和实验室标准化协会(CLSI)一直致力于制定系列评价临床检 验方法的文件,其在制定相关标准和指南时采用特有的协商一致过程,包 括方案的建立、讣可和公开,对有关文件迚行广泛、细致、全面的评论, 根据使用者的意见迚行文件修订,以保证其适应性等...
CLSI EP9-A3/09c 测量程序比对 和患者样品偏移的估计 广东省中医院检验医学部 黄宪章 2018年11月 精密度、正确度和准确度之间的关系 准确度试验方法 1. 能力验证 2. 回收试验 3. 准确度 (EP evaluator) 4. PT表现预测(EP evaluator) 正确度试验方法 1. EP15-A2—用户对正确度性能的...
【摘要】目的 应用美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A3文件,对科室两种检测系统不同方法学测定糖化血红蛋白(HbA1c)的结果进行比对和偏倚评估.方法 根据CLSI EP9-A3文件要求,用普门(Pumen)H9高效液相色谱(HPLC)仪器和配套试剂组成的检测系统作为参比系统,美康免疫比浊法试剂及日立7600生化分析仪组成的检测系统作为...
CLSI EP9-A3在临床生化方法学比对中的应用 2013年8月美国临床和实验室标准化协会( CLSI)发布了EP9-A3文件[1],为生产厂家和临床实验室提供了最新的方法学比对和偏移评估指南,与之前的 EP9-A[2]和 EP9-A2[3]文件... 徐建华,刘冬冬,戴永辉,... - 《中华检验医学杂志》 被引量: 19发表: 2015年 CLSI ...
[摘要] 目的 采用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件,探讨两种血细胞分析仪检测结果的可接受性。方法 参考CLSI EP9-A3文件,以Sysmex XE-2100血细胞分析仪为参比系统,在Sysmex XE-2100血细胞分析仪和迈瑞BC-5800血细胞分析仪均处于正常状态下,分别检测40