EP12-A2评估定性实验性能的用户方案 版本号A2 适用范围 本指南为评估定性实验的性能特征提供草案。本指南应能帮助设备开发人员和用户达到文件和管理的目标。虽然厂商不能依据本文件建立实验的性能特点，但文中所述数据分析原理是可用的。EP14-A3：加工样本互通性的评估 适用范围 当用定量测量程序检测非患者的加工过的...
EP07-A2Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline—Second Edition This document provides background information, guidance, and experimental procedures for investigating, identifying, and characterizing the ef f ects of interfering substances on clinical chemistry test results. A guideline...
3.EP07-A2临床化学中干扰实验 发布日期:2005年11月 版本号A2 适用范围 通过提供科学有效的实验设计,制定相关物质并测定其浓度及明确合理的数据分析和解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质的敏感性,以此评估潜在的风险,给用户提供有意义的干扰说明。 通过定义系统化的调查方案,指定数据收...
EP07-A2临床化学中干扰实验 发布日期:2005年11月 版本号A2 适用范围 通过提供科学有效的实验设计,制定相关物质并测定其浓度及明确合理的数据分析和解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质的敏感性,以此评估潜在的风险,给用户提供有意义的干扰说明。 通过定义系统化的调查方案,指定数据收集和...
3.EP07-A2临床化学中干扰实验 发布日期:2005年11月 版本号A2 适用范围 通过提供科学有效的实验设计,制定相关物质并测定其浓度及明确合理的数据分析和解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质的敏感性,以此评估潜在的风险,给用户提供有意义的干扰说明。
EP07-A2:临床化学中干扰实验发布日期:2005年11月版本号A2使用范围:这份文件用于 2个目的.(1) 通过提供科学有效的实验设计,制定相关物质并测定其浓度及明确合理的数据分析 和解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发者描述测量程序对于干 6、扰物质的敏 感性,以此评估潜在的风险,给用户提供有意义的干扰说明.(2) ...
CLSI(美国临床和实验室标准研究院)发布的EP07文件为“临床化学的干扰试验”。最早发布于1986年,为该文件的proposal版,2002年经修改后批准为EP07-A的正式文本。以后在2005年再次修改发布为EP07-A2版本;到2016年再经修改发布为EP07-A3版本。在该版本发布时,原先在EP07-A2文件中的附录,这是为了方便读者在开展干扰...
3.EP07-A2:临床化学中干扰试验 公布日期:11月 版本号A2 使用范围:这份文件用于2个目。 (1)经过提供科学有效试验设计,制订相关物质并测定其浓度及明确合理数据分析和解 释,帮助生产商和其她试验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质敏感性, 以此评定潜在风险,给用户提供有意义干扰说明。 (2)经过定义系统化调查...
1.EP07-A2:临床化学中干扰实验 发布日期:2005 年 11 月 版本号 A2 使用范围:这份文件用于 2 个目的。 (1) 通过提供科学有效的实验设计,制定相关 物质并测定其浓度及明确合理的数据分析和 解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发 者描述测量程序对于干扰物质的敏感性,以此 评估潜在的风险,给用户提供有意义的...
3. EP07-A2:临床化学中干扰实验 发布日期:2005年11月 版本号A2 使用范围:这份文件用于2个目的。 (1) 通过提供科学有效的实验设计,制定相关物质并测定其浓度及明确合理的数据分析 和解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质的敏感性,以此评估潜在的风险,给用户提供有意义的干扰说明。 (...