CLSI EP06-A-2003 用统计方法评价定量测量程序的线性度.pdf,April 2003 EP06-A Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach; Approved Guideline This document provides guidance for characterizing the linearity of a
摘要：目的㊀以糖类抗原（ＣＡ５０）㊁糖类抗原１９⁃９（ＣＡ１９⁃９）㊁孕酮（Ｐｒｏｇ）为例，探讨美国临床和实验室标准协会（ＣＬＳＩ）ＥＰ０６⁃Ｅｄ２与ＥＰ０６⁃Ａ在定量测量程序线性验证应用中的差异㊂方法㊀通过选择接近线性区间上下限的样本，按比例配制７例样本，各重复测定２次㊂按...
> 为帮助理解基本概念,新版EP05中有针对非统计学研究人员的扩展教程(见1.5小节)。鉴于本指南中计算的复杂性,建议使用CLSI提供的StatisProTM方法评估软件。 2. EP06-A定量测量程序的线性评估 发布日期:2003年4月 版本号A 适用范围 提供方法用于建立、验证和证明定量测量程序的线性范围,不能鉴别造成明显费线性的原因...
CLSI EP06-A-2003 。 CLSI EP06-2020的历代版本如下:2020年CLSI EP06-2020 定量测量程序的线性评估 0000年 CLSI EP06-A-2003本指南为定量测量程序的线性研究的设计、分析和解释提供了建议。本指南适用于寻求验证整个统计过程中测量程序线性度的制造商和开发商。点击...
2.EP06-A:定量测量程序的线性评估:统计学方法 发布日期:2003年4月 版本号A 使用范围:本文件提供了一种方法用于建立、验证和证明定量测量程序的线性范围。他不能鉴别造成明显费线性的原因。样本数越多越能明确的检查线性。因此,若线性评估失败则需要重做,重做时可以增加重复次数,或减少浓度水平以覆盖较小的线性范围...
EP06-A定量测量程序的线性评估 发布日期:2003年4月 版本号A 适用范围 提供方法用于建立、验证和证明定量测量程序的线性范围,不能鉴别造成明显费线性的原因,样本数越多越能明确地检查线性。因此,若线性评估失败则需要重做,重做时可以增加重复次数,或减少浓度水平以覆盖较小的线性范围。
2.EP06-A:定量测量程序的线性评估:统计学方法 发布日期:2003年4月 版本号A 使用范围:本文件提供了一种方法用于建立、验证和证明定量测量程序的线性范围。他不能鉴别造成明显费线性的原因。样本数越多越能明确的检查线性。因此,若线性评估失败则需要重做,重做时可以增加重复次数,或减少浓度水平以覆盖较小的线性范围...
CLSI EP06-A-2003 当前最新 CLSI EP06-A-2003 适用范围 本指南为定量测量程序的线性研究的设计、分析和解释提供了建议。本指南适用于寻求验证整个统计过程中测量程序线性度的制造商和开发商。 购买 正式版 其他标准 EN ISO 18113-2:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:体外诊断试剂供专业使...
Ed2与EP06?A在定量测量程序线性验证应用中的差异.方法 通过选择接近线性区间上下限的样本,按比例配制7例样本,各重复测定2次.按EP06?Ed2进行加权线性回归,置信区间(CI)与允许线性偏差(ADL)范围相交视为结果可接受;以EP06?A评价最适回归方程与理论线性方程之间差异小于允许偏差视为结果可接受;进而比较两者的差异....
2.Ep06-a:定量测量程序的线性评估:统计方法 发布日期:2021年4月版本号a 使用范围:本文件提供了建立、验证和证明定量测量程序线性范围的方法。他无法确定明显线性的原因。样本数量越多,线性检查就越清晰。因此,如果线性评估失败,则需要重新进行,这可能会增加重复次数或降低浓度水平,以覆盖较小的线性范围。 本指南...