以EP06-A判断最低浓度的偏差为-23.8158 U/mL,超过允许偏差±6 U/mL,线性区间验证不可接受.Prog以EP06-Ed2判断浓度2均值为33.45 ng/mL,在ADL之外,但部分CI在ADL范围内,线性区间验证在统计学上可接受;以EP06-A判断最低浓度的偏差为1.1890 ng/mL,超过允许偏差±0.64 ng/mL,线性区间验证不可接受.结论CLSI ...
目的以三碘甲状腺原氨酸(T3),游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)项目为例,探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP06-Ed2文件在定量测量程序线性验证中的应用.方法收集接近线性区间上,下限的样本,按比例配制7份线性样本,各重复测定2次,以稀释比例和重复测定均值(x)进行加权线性回归分析,计算预期值,将线性偏差的95%可信区间...
New CLSI EP6-Ed2 The CLSI recently released guideline EP06-Ed2 on the Evaluation of Linearity of Quantitative Measurement Procedures , which replaces the EP06-A published in 2003. EP06-A relied on fitting a linear (straight line), 2nd (parabolic) and 3rd (sigmoidal) order ...
CLSI EP19-ED2-2015 使用CLSI文件评估临床实验室测量程序的框架.pdf,2nd Edition EP19 A Framework for Using CLSI Documents to Evaluate Clinical Laboratory Measurement Procedures This report uses the “measurement procedure lifecycle” framework to aid users o
国际标准分类中,clsi ep25-ed2涉及到词汇。 在中国标准分类中,clsi ep25-ed2涉及到。 未注明发布机构,关于clsi ep25-ed2的标准 CLSI EP25-A-2009CLSI EP25-A-2009 CLSI GP47ESCLSI GP47ES CLSI EP35-2019CLSI EP35-2019 CLSI C64-2021CLSI C64-2021 ...
可参考CLSIEP17。 7.1.2LLMI LLMI定量下限是在满足实验室对准确性和精密度要求的前提下,检测方法在规定的实验条件下所能准确定量检测分析物的最低浓度或最低量。采用LC-MS定量检测时不建议报告低于LLMI的检测结果。 7.2线性与稀释 线性验证试验方法参见CLSIEP-06。推荐9-11点浓度,2-4次重复。避免逐级稀释(...
以CLSI EP15-A2指南验证生化分析系统的精密度和正确度 陈振翅;梁婉珍;彭又生 【摘要】目的 利用CLSI EP15-A2指南对本科购置的日立公司生产7600生化分析仪测定Urea、UA、Chol精密度和正确度进行验证,为保证临床实验室质量管理水平提供指导.方法 根据CLSI EP15-A2文件评价实验室生化分析系统性能的实验设计,每天对2个...
CLSI EP07-2018 标准名称:干扰测试在临床化学中的应用 适用范围: 本指南旨在促进医疗实验室测量程序中干扰特性的评估统一性。它描述了潜在干扰物筛选、干扰效应量化以及患者样本中确认干扰的程序。该指南还详细介绍了临床实验室验证干扰声明和调查由未预期干扰引起的异常结果的方法。
CLSI EP17-A2 检出限和定量限的建立与验证.pdf,EP17-A2 Vol. 32 No. 8 Replaces EP17-A Vol. 24 No. 34 Evaluation of Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guideline—Second Edition This document provides guidance for eva
[2] CLSI.Laboratory Quality Control Based on Risk Management; Approved Guideline. CLSIdocument EP23-ATM, Wayne, PA: Clinical and Laboratory StandardsInstitute; 2011. [3] CLSI C24-Ed4. Statistical quality control for quantitative measurement procedures: principles and definitions. 4th ed. Wayne...