CLSI EP06-Ed2文件在定量测量程序线性验证中的应用 李晓博， 普智飞， 吴晓琪， 刘洋洋， 谢轩波， 单汉明， 于嘉屏 （杭州迪安医学检验中心，浙江 杭州 310030）摘要：目的 以三碘甲状腺原氨酸（T 3）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT 3）项目为例，探讨美国临床实验 室标准化协会（CLSI ）EP06-Ed2文件在定量测量
以EP06-A判断最低浓度的偏差为-23.8158 U/mL,超过允许偏差±6 U/mL,线性区间验证不可接受.Prog以EP06-Ed2判断浓度2均值为33.45 ng/mL,在ADL之外,但部分CI在ADL范围内,线性区间验证在统计学上可接受;以EP06-A判断最低浓度的偏差为1.1890 ng/mL,超过允许偏差±0.64 ng/mL,线性区间验证不可接受.结论CLSI ...
CLSI EP06-Ed2与EP06-A在定量测量程序线性验证应用中的差异 ＤＯＩ：１０．１３６０２／ｊ．ｃｎｋｉ．ｊｃｌｓ．２０２１．１１．１６㊃质量管理研究㊃ＣＬＳＩＥＰ０６⁃Ｅｄ２与ＥＰ０６⁃Ａ在定量测量程序线性验证应用中的差异㊀㊀㊀㊀作者简介：谢轩波，１９８５年生，男，主管技师，大学本科，...
CLSI EP19-ED2-2015 使用CLSI文件评估临床实验室测量程序的框架.pdf,2nd Edition EP19 A Framework for Using CLSI Documents to Evaluate Clinical Laboratory Measurement Procedures This report uses the “measurement procedure lifecycle” framework to aid users o
2.3.2 差异偏差图 根据 EP09-A3 指南,绘制差异 偏差图时应考虑两个因素,第一个因素取决于试验 者是否希望将参比方法视为与候选方法进行比较 的真实值,或将两种方法的平均值视为样本真实值 的最佳估计值.第二个因素是两种测量方法之间 的差异可变性是恒定的还是与水平轴上的数值成 比例的.综合考虑这两种因素,...
可参考CLSIEP17。 7.1.2LLMI LLMI定量下限是在满足实验室对准确性和精密度要求的前提下,检测方法在规定的实验条件下所能准确定量检测分析物的最低浓度或最低量。采用LC-MS定量检测时不建议报告低于LLMI的检测结果。 7.2线性与稀释 线性验证试验方法参见CLSIEP-06。推荐9-11点浓度,2-4次重复。避免逐级稀释(...
CLSI EP30-A-2010 检验医学可互换标准物质的特性和鉴定.pdf,May 2010 EP30-A Characterization and Qualification of Commutable Reference Materials for Laboratory Medicine; Approved Guideline This document provides information to help material manufacturers in
STANAG 3998-1997 北约航空运输政策和程序 ATP-53(A)(ED 2 AMD 0)本站其他标准专题: clsi 53-a,clsi,+++++ clsi,clsi c,clsi 54,clsi a4,clsi2008,clsi m24,clsi +c28,clsi m24 a,clsi m24-a,clsi c-28,clsi c28-a,clsi h59,clsi c28,clsi c56-a,clsi m24a,clsi m11,clsi c51-a,clsi ...
定.依据EP9一A2文件1,分别用两种试剂对血清 样本进行双份重复测定,测定顺序为:1～8,81. 以上步骤重复5天(可以不连续),共分析40份样 车.对同批标本的分析应在2小时内分别开始. 1.3数据收集与处理 1.3.1数据收集,不采用已明确有人为误差的结 果. 1.3.2 按EP9 一A2 文件要求,检查实验数据中有无 离...
性能.我们参考了CLSIEP-9A2 文件,来评估该仪 器的准确度.实验结果显示,K,Na,C1 一三项的偏 261 倚均符合厂商提供的范围,并且相对偏差均小于1/2 CLIA'88 允许总误差,该电解质分析仪的准确度指 标符合要求. 将所有系列浓度标本的实验结果点在图上(结 ...