我本以为,在EP05-A3发布后,EP05-A2被取消了。但是在EP05-A3的前言中,说的很清楚。编制文件的专家们,从来没有认为以往的EP05-A2版本是过时的。只是从扩展到多天等的精密度计算上,原EP05-A2版本的计算方式不适宜使用电脑和软件计算。因此,推出EP05-A3版本确实是今天整个世界在使用电脑和软件上的巨大进步。 我...
γGlutamyl transferase : determinantsandassociationwithmortality fromischemicheartdiseaseandallcauses [ J ] .AmJEpi demiol , 1995 , 142 : 699708. (收稿日期: 20100422 ) 临床研究 应用 CLSIEP5A2 文件评价生化检测系统的精密度性能 温冬梅,张秀明,吴剑杨,李 曼,萧金丽,庞嘉琳(广东省中山大学附属中山医院...
应用clsiep5-a2文件评价全自动血液流变学分析仪精密度 系统标签: 精密度分析仪全自动血液流变性能 的情况也不一致。当混合尿中酵母样菌含量大于等于红细胞 含量,酵母样菌误认为红细胞明显,但随着红细胞含量的增加, 误认情况减轻。高浓度酵母样菌时,误认情况较为严重。混合 尿中的酵母样菌含量是影响红细胞计数准确...
对于仅验证厂家声明的精密度用户，不适用于本文件，应参照CLSI文件EP15。EP05优先适用于制造商和开发者，对终端用户验证重复性和和实验室内精密度则建议参考EP15，EP15的实验方案已改为和EP05单一实验室研究设计的兼容性。> 单一实验室方案与前版EP05方案类似，对给定样品和试剂批号等需要检测20天，每天测2批，每...
3.EP07-A2:临床化学中干扰试验 公布日期:11月 版本号A2 使用范围:这份文件用于2个目。 (1)经过提供科学有效试验设计,制订相关物质并测定其浓度及明确合理数据分析和解 释,帮助生产商和其她试验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质敏感性, 以此评定潜在风险,给用户提供有意义干扰说明。
1、1. EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南发布日期:2021年10月版本号A3适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究.本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最正确方案,以及该方案的使用目的.对于仅仅是...
对于仅仅是验证厂家声明的精密度的用户,不适用于本文件,应参照clsi文件ep15。 ep05首要适用于制造商和开发商者,对终端用户验证重复性和和实验室内精密度的建议可 参考ep15,ep15中的实验方案已改为和ep05中单一实验室研究设计的兼容性。 单一实验室方案与EP05方案的前一版本类似。对于给定的样和品试剂批号,需要测...
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的CLSI 文件(如EP06/EP17/EP28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9. EP17-A2:临床实验室测量程序...
3.EP07-A2临床化学中干扰实验 发布日期:2005年11月 版本号A2 适用范围 通过提供科学有效的实验设计,制定相关物质并测定其浓度及明确合理的数据分析和解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质的敏感性,以此评估潜在的风险,给用户提供有意义的干扰说明。
EP07-A2临床化学中干扰实验 发布日期:2005年11月 版本号A2 适用范围 通过提供科学有效的实验设计,制定相关物质并测定其浓度及明确合理的数据分析和解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质的敏感性,以此评估潜在的风险,给用户提供有意义的干扰说明。