我本以为,在EP05-A3发布后,EP05-A2被取消了。但是在EP05-A3的前言中,说的很清楚。编制文件的专家们,从来没有认为以往的EP05-A2版本是过时的。只是从扩展到多天等的精密度计算上,原EP05-A2版本的计算方式不适宜使用电脑和软件计算。因此,推出EP05-A3版本确实是今天整个世界在使用电脑和软件上的巨大进步。 我...
CLSI所有EP标准的适用范围和简介.pdf,1. EP05-A3 定量测量程序精密度评定: 同意指南 公布日期: 10 月 版本号 A3 适用范围: 本文件为临床试验室研究提供指南, 目是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征, 以及进行批间变异研究。本文叙述了多个试验方案, 并考虑了怎样选择和
EP14-A3:加工样本互通性的评估 适用范围 当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时,本文件为该类样本互通性的评估提供方案。EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。本指南精密度验证部分是通过长期大范围实验建立测量程序性能并已形成文件而开发。本文...
CLSI-所有EP标准的适用范围和 简介 1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指 南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个 实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成 ...
CLSI-所有EP标准适用范围和简介1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最佳方案,以及该...
1、1. EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南发布日期:2014年10月版本号A3适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案 使其成为某特定测定程序的最佳方案,以及该方案的使用目的。对于仅仅是...
CLSI 所有EP标准的适用范围和简介 1. EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最佳方案,...
1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密 度性能特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和 优化方案使其成为某特定测定程序的最佳方案,以及该方案的使用目的。 对于仅仅是验证厂...
1.EP05-A3定量测量程序精密度评定:同意指南 公布日期:20XX年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床试验室研究提供指南,目标是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,和进行批间变异研究。本文叙述了多个试验方案,并考虑了怎样选择和优化方案使其 成为某特定测定程序最好方案,和该方案使用目标。 对于仅仅是验证厂家...
EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:10月 版本号A3 合用范畴:本文献为临床实验室研究提供指南,目是为定量测定程序建立批内精密度性能特性,以及进行批间变异研究。本文阐述了各种实验方案,并考虑了如何选取和优化方案使其成为某特定测定程序最佳方案,以及该方案使用目。