我本以为,在EP05-A3发布后,EP05-A2被取消了。但是在EP05-A3的前言中,说的很清楚。编制文件的专家们,从来没有认为以往的EP05-A2版本是过时的。只是从扩展到多天等的精密度计算上,原EP05-A2版本的计算方式不适宜使用电脑和软件计算。因此,推出EP05-A3版本确实是今天整个世界在使用电脑和软件上的巨大进步。 我...
CLSI所有EP重点标准的适用范围和简介 1. EP05- -3 A3 定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:10 月 版本号 A3 合用范畴:本文献为临床实验室旳研究提供指南,目旳是为定量测定程序建立批内精密度性能特性,以及进行批间变异研究。本文论述了多种实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序旳最...
1.EP05-A3定量测量程序精密度评定:同意指南 公布日期:10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床试验室研究提供指南,目是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,以及进行批间变异研究。本文叙述了多个试验方案,并考虑了怎样选择和优化方案使 其成为某特定测定程序最好方案,以及该方案使用目。
CLSI-所有EP标准的适用范围和 简介 1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指 南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个 实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成 ...
CLSI-所有EP标准适用范围和简介1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最佳方案,以及该...
CLSI 所有EP标准的适用范围和简介 1. EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最佳方案,...
CLSI EP05-a3-2014 购买 正式版 标准名称:评价定量测量程序精密度的方法;经批准指南——第三版 适用范围:该文件提供了评估定量测量程序性能的指导方针。主要针对生产和修改此类程序的制造商和实验室。适用于广泛复杂度的测量物,并包括关于持续时间、实验设计、材料、数据分析、总结与解释的技术建议。 本指南旨在为临...
响应不少已启动IVDR认证的读者反馈与咨询，笔者将CLSI相关资源进行汇总，特别是EP系列文件，并以合乎逻辑的方式呈现，希望读者们能借此确定需要进行的评价类型，从而通过选择正确的方法保证验证的可靠性。EP05-A3定量测量程序精密度评估 版本号A3 适用范围 为临床实验室的研究提供指南，目的是为定量测定程序建立批内精密...
1、1. EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南发布日期:2021年10月版本号A3适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究.本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最正确方案,以及该方案的使用目的.对于仅仅是...
CLSI 所有EP标准的适用范围和简介 1. EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2019年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最佳方案,...