由于美国的临床和实验室标准研究院(Clinical and Laboratory Standard Institute, CLSI)[它的前身即上述的NCCLS]为了向国际靠拢,在很多文件的编辑中引用了ISO的观点和做法。这个EP05文件的内容,已经使用了许多年,从1981年12月的Proposed提议版开始,1992年修改为暂定版(Tentative),到1999年2月才正式批准为EP05-A文件。
对于仅验证厂家声明的精密度用户,不适用于本文件,应参照CLSI文件EP15。 EP05优先适用于制造商和开发者,对终端用户验证重复性和和实验室内精密度则建议参考EP15,EP15的实验方案已改为和EP05单一实验室研究设计的兼容性。 > 单一实验室方案与前版EP05方案类似,对给定样品和试剂批号等需要检测20天,每天测2批,每批...
CLSI EP05-a3-2014 购买 正式版 标准名称:评价定量测量程序精密度的方法;经批准指南——第三版 适用范围:该文件提供了评估定量测量程序性能的指导方针。主要针对生产和修改此类程序的制造商和实验室。适用于广泛复杂度的测量物,并包括关于持续时间、实验设计、材料、数据分析、总结与解释的技术建议。 本指南旨在为...
CLSI EP05-A3-2014 Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Procedures; Approved Guideline—Third Edition 临床和实验室标准协会文件EP05-A3-定量测量程序的精度评估;批准的指南(第三版)为评估体外诊断定量测量实验设计的精度提供了指导,并包括建立精度性能的建议。其中包括持续时间,实验设计,材料,数据分析...
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CLSI EP12-A2 在血站酶联免疫吸附试验性能确认中的适用性研究 目的探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)发布的EP12-A2《定性试验评价方法用户协议:提议指南》,在血站血液检测实验室酶联免疫吸附试验(ELISA)性能确认过程中的适用性... 张婧,于磊,王瑞,... - 《中国输血杂志》 被引量: 1发表: 2014年 Evaluation...