我本以为,在EP05-A3发布后,EP05-A2被取消了。但是在EP05-A3的前言中,说的很清楚。编制文件的专家们,从来没有认为以往的EP05-A2版本是过时的。只是从扩展到多天等的精密度计算上,原EP05-A2版本的计算方式不适宜使用电脑和软件计算。因此,推出EP05-A3版本确实是今天整个世界在使用电脑和软件上的巨大进步。 我...
> 新的EP05是第二个标准化实验：多中心方案至少需在3个地方重复测定5天，第4章提到如何实施3（地）x5（天）x5（每天重复次数）和3（地）x5（天）x2（每天批次）x3（每批重复次数）。该辅助方案阐述了实验室间变异和再现性的估计。> 为帮助理解基本概念，新版EP05中有针对非统计学研究人员的扩展教程（见1....
3.EP07-A2:临床化学中干扰试验 公布日期:11月 版本号A2 使用范围:这份文件用于2个目。 (1)经过提供科学有效试验设计,制订相关物质并测定其浓度及明确合理数据分析和解 释,帮助生产商和其她试验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质敏感性, 以此评定潜在风险,给用户提供有意义干扰说明。
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的CLSI 文件(如EP06/EP17/EP28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9. EP17-A2:临床实验室测量程序...
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的CLSI文件(如EP06/EP17/EP28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9.EP17-A2:临床实验室测量程序检测...
EP07-A2临床化学中干扰实验 发布日期:2005年11月 版本号A2 适用范围 通过提供科学有效的实验设计,制定相关物质并测定其浓度及明确合理的数据分析和解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质的敏感性,以此评估潜在的风险,给用户提供有意义的干扰说明。
CLSI-所有EP标准的适用范围和 简介 1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指 南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个 实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成 ...
EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。9. EP17-A2 :临床实验室测量程序检测能力的评估发布日期:2012年6月适用范围:本文件为评估和验证临床实验室测量程序所声称检测能力(如空白限、检测限、定量限等)...
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的CLSI 文件(如EP06/EP17/EP28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9. EP17-A2:临床实验室测量程序...
因为本文件范围仅限于精密度验证和偏差估量,其她更严谨CLSI文件(如EP06/EP17/EP28)能够视用户需求用于确定测量程序性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊疗设备监理精密度和正确度性能而开发。EP10室温诶快速初步评定进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发。 9.EP17-A2:临床试验室测量程序检测能力评定 ...